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FDA 出臺監(jiān)管新規(guī)加快再生醫(yī)學，包括再生臟器應(yīng)用

文章來源：全球醫(yī)生組織發(fā)布日期：2017-11-17瀏覽次數(shù)：117

日前，美國 FDA 局長宣布力推再生醫(yī)學，包括再生人體臟器產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用。應(yīng)用干細胞再生新的心臟組織等，甚至整個臟器已經(jīng)不再是科學幻想了，越來越接近現(xiàn)實了。

自從 20 世紀以來，醫(yī)學科學和再生醫(yī)學領(lǐng)域的發(fā)展，讓許多患者看到希望的曙光。再生人體組織、部分器官等已經(jīng)將傳統(tǒng)醫(yī)療實踐向著未來醫(yī)學領(lǐng)域推進了一大步。
例如，科學家和醫(yī)生們已經(jīng)可以將再生皮膚組織應(yīng)用于移植，用患者自身的膀胱細胞再生膀胱器官，甚至修補損失的心臟或膝關(guān)節(jié)了。
然而，F(xiàn)DA 局長 Gottlieb 也不客氣的指出在再生醫(yī)學領(lǐng)域，特別是小部分所謂干細胞診所進行虛假宣傳和廣告，承諾患者用干細胞治愈一些疑難或終末期疾病。
此次 FDA 局長 Gottlieb 宣布出臺關(guān)于再生醫(yī)學、干細胞領(lǐng)域的監(jiān)管新規(guī)則，旨在鼓勵和加速該領(lǐng)域健康和快速地發(fā)展和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。FDA 局長認為無論企業(yè)或研究機構(gòu)規(guī)模大小，都必須將患者的安全放在位。
與此同時，美國國會也通過了相關(guān)法案，支持美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）投入 630 億美金科研經(jīng)費，拓展再生醫(yī)學領(lǐng)域的臨床與轉(zhuǎn)化研究項目資助，包括器官再生研究和產(chǎn)品開發(fā)。希望在不久的將來，選擇自己的再造器官治療疾病不再是天方夜譚的科學幻想了。