今年10月10日~11月9日是“2017年度安全用藥月”,用藥安全引起各方密切關(guān)注。10月21日~22日,第五屆國際用藥安全學(xué)術(shù)論壇在北京舉行。會議分析了我國臨床安全用藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)變化及其原因,發(fā)布了《注射劑標簽設(shè)計指南(征求意見稿)》和10種高警示藥品管理策略。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科王育琴教授在論壇上指出,我國正在有組織、有實踐、有成果地推動臨床安全用藥。
我國開展多項安全用藥實踐
用藥安全是一個國際問題。世界衛(wèi)生組織(WHO)報告顯示,每年因用藥錯誤而產(chǎn)生的花費高達420億美元,幾乎占據(jù)了全球在醫(yī)療領(lǐng)域總費用的1%。因此,在今年3月舉行的第二屆患者安全全球部級峰會上, WHO推出了保證患者安全的一項工作——“無傷害用藥”(Medication Without Harm),在此基礎(chǔ)上,WHO開展了一項旨在提高公眾對藥物使用的安全問題及對使用藥物方面的認知水平的運動,以減少由不安全用藥實踐和錯誤用藥引起的相關(guān)用藥危害,并希望在今后5年內(nèi),將全球范圍內(nèi)嚴重的可避免的藥物傷害降低50%。
近年來,我國開展了多項安全用藥實踐,包括組建合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)中國中心組臨床安全用藥組,建設(shè)了臨床安全用藥監(jiān)測網(wǎng)。王育琴參與了相關(guān)工作。據(jù)她介紹,至今25個省市的927家醫(yī)療機構(gòu)參與了安全用藥監(jiān)測,用藥錯誤(ME)的報告例數(shù)從2013年的1459例,上升到2017年的9554例,5年總報告例數(shù)達25119例,其中76%的ME屬于B級①,對患者未造成傷害。統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),大部分用藥錯誤發(fā)生在藥物調(diào)配、發(fā)藥與用藥指導(dǎo)環(huán)節(jié),2016年這一環(huán)節(jié)的ME報告例數(shù)為289例,在技術(shù)環(huán)節(jié)ME報告中占比達80%。但隨著醫(yī)院藥師對安全用藥的進一步重視,情況已有改變,2017年該環(huán)節(jié)的ME報告為208例,占比下降到77%。
從近兩年的數(shù)據(jù)來看,報告錯誤內(nèi)容增長率排名前五的依次為藥品規(guī)格、給藥技術(shù)、漏給藥、適應(yīng)證和配伍。值得關(guān)注的是,隨著自動發(fā)藥機的推廣使用,由于設(shè)備發(fā)藥不準確造成的ME數(shù)量暴增,報告例數(shù)從2016年的6例上升到2017年的59,增長率超過883%。
公式
改進LASA藥品包裝防范用藥錯誤
LASA藥品(藥名相似與外觀相似)是臨床安全用藥監(jiān)測的重要內(nèi)容。王育琴給出了一份“易出錯的LASA藥品排行榜TOP10”(2012.6.30—2015.6.30),其中5種是胰島素注射液,容易發(fā)生品種和規(guī)格錯誤。
胰島素用藥錯誤同樣引起美國醫(yī)療安全協(xié)會(美國ISMP)的關(guān)注。美國ISMP主席Mike Cohen介紹,胰島素劑型錯誤在美國同樣引發(fā)了眾多用藥安全事件,因而受到重點監(jiān)控。他認為,隨著藥品在全球流動,用藥安全信息的國際交流日益重要。
在防范LASA藥品用藥錯誤方面,國外有諸多可借鑒的經(jīng)驗。美國的做法主要是進行醫(yī)患人員教育、進行藥品名稱標記、利用藥品信息條碼技術(shù)進行自動化調(diào)配和設(shè)置計算機預(yù)警程序,具體包括評價本單位藥品,建立LASA藥品目錄,追蹤設(shè)計LASA的用藥錯誤并進行員工教育,同時使用藥品通用名和商品名,相似藥品分開存放,醫(yī)生進行口頭醫(yī)囑、說明用藥目的,建議患者用藥前檢查藥品標簽,等等。
我國也采用了遴選并管理高警示藥品、設(shè)置高警示藥品標示、展開培訓(xùn)教育等方式以降低LASA藥品的用藥錯誤發(fā)生率及危害性,使用藥情況得以改善。以北京市為例,2013年北京共上報2021例ME報告,其中LASA導(dǎo)致的ME報告有549例,占比27.2%。但通過以上實踐,2015年該比例已經(jīng)下降至11%,2016年進一步下降至8.8%。
業(yè)內(nèi)防范LASA藥品用藥錯誤的努力并未就此止步。在此次論壇上,中國醫(yī)藥包裝協(xié)會等聯(lián)合發(fā)布了《注射劑標簽設(shè)計指南(征求意見稿)》,借鑒國外對注射劑標簽的設(shè)計,推動我國醫(yī)藥包裝走向安全設(shè)計,減少由包裝相似、關(guān)鍵數(shù)據(jù)標示不明確等原因引起的用藥錯誤?!巴ㄟ^藥品包裝設(shè)計研究,達到促進用藥安全、改善患者用藥體驗和依從性等效果?!表椖繀⑴c者之一、原北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任張曉樂說。
(注①:按照用藥錯誤及造成的傷害程度, ME等級被劃分為四個層級:層級是無錯誤,為A級;第二層級是有錯誤無傷害,包括B、C、D級;第三層級為有錯誤有傷害,含E、D、G、H級;第四層級為有錯誤致死亡,為I級。)