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10個醫(yī)療器械臨床試驗注冊申請項目被抽查

文章來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報發(fā)布日期:2017-10-21瀏覽次數(shù):107

 醫(yī)藥網(wǎng)10月20日訊 10月19日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布通告,公布了2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目名單。CFDA抽取了常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)(受理號:CQZ 1600042)等10個注冊申請項目,將對其臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和合規(guī)性實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查。具體檢查時間安排和抽查的臨床試驗機(jī)構(gòu)由CFDA食品藥品審核查驗中心另行通知。
  2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目