【招募患者】晚期胃癌和肝癌招募30名中國患者

注射用SHR-1210，是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司旗下在研的抗癌免疫藥物，是一種PD-1單克隆抗體。
研究適應癥
晚期胃癌和肝細胞癌
研究標題

PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌和肝細胞癌的探索性臨床研究（非隨機化、開放性、單臂研究）。
研究目的

主要目的： 觀察和初步評價PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療晚期胃癌和肝細胞癌的安全性和療效；次要目的： 探索免疫相關的實體瘤生物標記物與療效的相關性等。
研究范圍

本研究為國內(nèi)單中心試驗，本次招募計劃，面向中國患者，目標入組人數(shù)：總體30人。臨床參加機構(gòu)（醫(yī)院），參見文末列表。
主要入選標準：

1.年齡18-70歲確診為晚期胃癌或肝細胞癌患者；

2.腫瘤無法切除或已發(fā)生轉(zhuǎn)移；
3.肝癌Child-Puch評分A級或7分的B級；

4.化療、靶向藥、其他免疫藥等在內(nèi)的標準治療失敗，或缺乏有效治療方法；
5.器官功能水平適當，體力狀態(tài)ECOG PS 0~1；
（詳細說明見下文，終入選標準由醫(yī)生評估）
本次臨床招募和實施方案，已經(jīng)在中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局登記注冊（注冊號：CTR20170750）。按照方案規(guī)定，入選患者將接受：
PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療（研究組）

考慮參與或有興趣了解有關研究信息，請訪問文末網(wǎng)址鏈接，獲得更多詳情。符合所有合格性條件（包括入選和排除標準）的患者，在參與臨床研究過程中，將可獲得免費的研究相關檢查和治療。咨詢方式，參見文末的研究人員和醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)院）信息。
本次招募的入選標準包括：

排除標準包括：

主要研究者信息：

主要研究者：徐建明 教授

單位名稱：中國人民解放軍第三O七醫(yī)院
部分臨床參加機構(gòu)（醫(yī)院）信息：