讓夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)！骨科3D打印幫助患者遠(yuǎn)離痛苦

 每年兩會(huì)，全國(guó)人大代表、北醫(yī)三院骨科主任劉忠軍都會(huì)隨身攜帶幾塊3D打印的骨關(guān)節(jié)。只要有機(jī)會(huì)，他就拿出這幾塊“骨關(guān)節(jié)”，不耐其煩地向與會(huì)代表們講述背后的故事。下面就隨醫(yī)療電子小編一起來(lái)了解一下相關(guān)內(nèi)容吧。

3D打印技術(shù)之所以能讓劉忠軍如此癡迷，重要的還是因?yàn)樗軌蚪鉀Q臨床疑難疾病問(wèn)題，為患者解脫苦痛。
3D打印救命產(chǎn)品

劉忠軍向記者講述了這樣一則病例：去年，科室里接收了一位脊索瘤患者，他的胸椎和腰椎共5節(jié)脊柱受到了腫瘤的侵蝕，而佳的手術(shù)方案只有通過(guò)手術(shù)把5節(jié)椎體上的腫瘤全部切干凈。但拿掉5節(jié)脊椎，如何保持身體支撐?這是傳統(tǒng)的臨床技術(shù)手段無(wú)法企及的，而通過(guò)3D打印技術(shù)，便能制造出與患者5節(jié)脊椎形態(tài)與長(zhǎng)度相仿的人工椎體。裝上這種從形狀到功能都與原本結(jié)構(gòu)相近的人造脊椎，患者完全可以像正常人一樣生活和工作。
像這種臨床上的疑難病例，3D打印新技術(shù)不僅為醫(yī)生打開(kāi)了“另外一扇窗”，更是為患者帶來(lái)了“一線生的希望”。而劉忠軍手中的這款3D打印骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，并非來(lái)自“國(guó)際豪門(mén)”，而是土生土長(zhǎng)的、國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的產(chǎn)品，來(lái)自北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司(以下簡(jiǎn)稱愛(ài)康醫(yī)療)。
“一款好的醫(yī)療產(chǎn)品，必定是臨床醫(yī)生與產(chǎn)品工程師共同創(chuàng)造的結(jié)果?！睈?ài)康醫(yī)療總經(jīng)理李志疆告訴《中國(guó)科學(xué)報(bào)》記者，國(guó)產(chǎn)3D打印產(chǎn)品能成功問(wèn)世，首先得益于整個(gè)國(guó)家對(duì)科技創(chuàng)新的重視，重要的還是臨床醫(yī)生與產(chǎn)品工程師之間無(wú)縫隙的對(duì)接。
所想即所得
其實(shí)，3D打印對(duì)公眾來(lái)說(shuō)并不陌生。早在上世紀(jì)這一全新的理念提出，便得到了各領(lǐng)域的科學(xué)與產(chǎn)業(yè)界的追捧。而在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，因骨科的專業(yè)特點(diǎn)，3D打印迅速“開(kāi)花結(jié)果”。
“3D打印技術(shù)可以改進(jìn)傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)技術(shù)上的缺陷，帶來(lái)新的治療方法，降低手術(shù)的復(fù)雜度以及成本?！笔澜缰强平淌贛ahmoud A.Hafez直言，相比傳統(tǒng)制造技術(shù)，3D打印主要是解決個(gè)性化、復(fù)雜、高難度的技術(shù)需求。畢竟每個(gè)患者的骨骼損壞程度不一樣，3D打印技術(shù)無(wú)疑是佳選擇。
據(jù)劉忠軍介紹，3D打印使用的是具有良好的生物相容性鈦合金材料，相比傳統(tǒng)的鍛造、鑄造、噴涂等技術(shù)，它能夠輕松實(shí)現(xiàn)鈦合金植入物和表面類骨小梁結(jié)構(gòu)的自由構(gòu)建，不僅有利于骨細(xì)胞的遷移和增殖，還可以促進(jìn)骨與植入物可靠的整合。
“過(guò)去，我們能想到，但做不到。而3D打印技術(shù)能讓想象變成現(xiàn)實(shí)，所想即所得?！崩钪窘畬⑿稳?D打印技術(shù)“就如同蒸饅頭一樣，各種個(gè)體化定制的3D打印產(chǎn)品可以一鍋出來(lái)?！?
打破跨界“黑盒子”
與國(guó)內(nèi)其他骨科醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)一樣，愛(ài)康醫(yī)療在關(guān)注3D打印技術(shù)之前，一直深耕在傳統(tǒng)的骨關(guān)節(jié)內(nèi)植入物及相關(guān)產(chǎn)品，并在業(yè)內(nèi)做得風(fēng)生水起。如果說(shuō)按照既有的產(chǎn)品線繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)模，李志疆的日子也會(huì)過(guò)得很滋潤(rùn)，但他選擇安在保持傳統(tǒng)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，主動(dòng)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)迎接新的挑戰(zhàn)——3D打印技術(shù)。
“重新開(kāi)辟新的領(lǐng)域，初的想法就是能大程度上解決臨床上的問(wèn)題?！痹?jīng)是一名骨科臨床醫(yī)生的李志疆習(xí)慣了站在醫(yī)生的立場(chǎng)看問(wèn)題，他始終覺(jué)得，任何醫(yī)療產(chǎn)品如果沒(méi)有把握好臨床需求，再多的努力是徒勞。
于是，在涉獵3D打印領(lǐng)域之初，李志疆就跟隨國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)生去國(guó)外考察，在國(guó)內(nèi)到臨床一線了解需求，并且叮囑團(tuán)隊(duì)成員一定要虛心傾聽(tīng)臨床醫(yī)生的意見(jiàn)。
李志疆深知，要想在工程領(lǐng)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)真正創(chuàng)新，必須要臨床技術(shù)與工程技術(shù)聯(lián)袂“作戰(zhàn)”。而這就需要臨床醫(yī)生和工程技術(shù)人員都要具備跨界思維，才能打破不同領(lǐng)域之間的“黑盒子”。
在他的倡導(dǎo)下，公司定期組織了由醫(yī)生和工程師組成的項(xiàng)目攻關(guān)會(huì)議，每月1次，每次均邀請(qǐng)臨床醫(yī)生、機(jī)械工程師等不同領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行交流和討論，而這一做法整整堅(jiān)持了7年。
“我們做企業(yè)的就是要把臨床醫(yī)生的內(nèi)心涌動(dòng)，轉(zhuǎn)化為觸手可及的創(chuàng)新產(chǎn)品?！睆某踉O(shè)想到動(dòng)物模型設(shè)計(jì)，從臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品注冊(cè)審批……李志疆堅(jiān)信，創(chuàng)新的道路上沒(méi)有“寬門(mén)”，都是“窄門(mén)”。
功夫不負(fù)有心人。愛(ài)康醫(yī)療開(kāi)發(fā)了目前中國(guó)且也是國(guó)際上一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證獲得注冊(cè)證的3D打印髖關(guān)節(jié)內(nèi)植入物產(chǎn)品，之后愛(ài)康于2016年先后獲得了脊柱人工椎體和椎間融合器兩個(gè)CFDA的注冊(cè)證。
也正是基于愛(ài)康醫(yī)療在3D打印的創(chuàng)新產(chǎn)品，全球首例定制化人工寰樞椎置換術(shù)，全球首例19厘米多節(jié)段人工錐體定制化手術(shù)，全球首例定制化人工全骶骨假體置換術(shù)……均由臨床骨科醫(yī)生順利完成，并取得良好的臨床效果。
創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化亟待加速
任何創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品，都不會(huì)一夜走紅。它需要醫(yī)生的接納，也需要患者認(rèn)可，更需要社會(huì)各方面政策配套與跟進(jìn)。
“在骨科3D打印方面，我們可以說(shuō)完全依靠原創(chuàng)設(shè)計(jì)和技術(shù)，走在了國(guó)外同行的前面。我們已經(jīng)從過(guò)去國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的追隨者轉(zhuǎn)變?yōu)橄冗M(jìn)技術(shù)的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者。”劉忠軍說(shuō)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品還能夠在很大程度改變“看病貴”的局面。
以骨科手術(shù)病人的醫(yī)療支出為例，70%～80%以上的費(fèi)用花在醫(yī)用耗材上。而如果采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品或許就可以實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”。
劉忠軍以3D打印髖關(guān)節(jié)臼杯產(chǎn)品為例談起：國(guó)產(chǎn)臼杯僅1萬(wàn)元，而相同檔次進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格則高達(dá)3萬(wàn)元。并且國(guó)產(chǎn)臼杯上市以來(lái)已使用超過(guò)2500例，療效甚好。
但遺憾的是，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域科技創(chuàng)新的環(huán)境還遠(yuǎn)做不到盡如人意。
由于醫(yī)療產(chǎn)品，尤其是植入人體內(nèi)產(chǎn)品的特殊性，審批過(guò)程往往十分嚴(yán)格，時(shí)間也更加漫長(zhǎng)。而有些法規(guī)，比如個(gè)體定制化醫(yī)療器械管理法規(guī)，甚至在我國(guó)還沒(méi)有建立。
相比之下，世界上許多發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品(包括個(gè)體定制化醫(yī)療產(chǎn)品)在管理機(jī)制和審批流程方面要比我們寬松得多。
“這樣一來(lái)，就使我們國(guó)內(nèi)醫(yī)療科技創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于很不利的狀態(tài)?！眲⒅臆娖谕瑖?guó)家從更高層面上協(xié)調(diào)各部門(mén)的工作，針對(duì)醫(yī)療科技創(chuàng)新的特殊性，研究制定出一些特殊舉措，使創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的速度加快。
而這些政策束縛對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，就是生與死的考驗(yàn)。因?yàn)槠髽I(yè)作為科技與經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的好承載體，只有政府加快完善科技成果轉(zhuǎn)化，企業(yè)才會(huì)有更高的積極性投入研發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)而才能形成科技創(chuàng)新的合力，終讓患者受益。
“有時(shí)候，傳統(tǒng)與現(xiàn)代也許就是一墻之隔、一念之間。創(chuàng)新產(chǎn)品總會(huì)有它無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)，但傳統(tǒng)產(chǎn)品也將有它不可替代的地位，兩者需要相互補(bǔ)充，才能為臨床醫(yī)生提供更為的解剖重建解決方案，才能提升患者的幸福感和滿意度。”李志疆說(shuō)。