新型藥物洗脫支架提升冠心病介入手術治療效率

 冠心病是嚴重威脅人類健康的心血管疾病之一，在我國的發(fā)病率和死亡率逐年上升并呈現年輕化態(tài)勢。隨著醫(yī)療技術革新，冠心病的經皮冠狀動脈介入（簡稱PCI）治療因其創(chuàng)傷小、恢復佳、再狹窄發(fā)生率低等優(yōu)勢，逐漸成為主流的治療方案。數據顯示，我國的PCI治療規(guī)模在過去30余年的發(fā)展中不斷擴大，目前已達56萬例，其中藥物洗脫支架（簡稱DES）的使用比例從2012年開始基本保持在99%以上。
中國科學院院士、中山醫(yī)院心內科主任葛均波教授指出：“藥物洗脫支架可以降低冠狀動脈的再狹窄機率，但聚合物涂層在藥物釋放完畢后，仍然留在支架表面，而聚合物涂層的長期存在有可能導致炎癥反應，延遲血管內皮愈合，增加諸如新生動脈粥樣硬化斑塊、支架內血栓等并發(fā)癥的風險。因此冠脈支架的設計應著力解決潛在的安全性問題，才能大程度保證患者利益，全面提高我國冠心病介入治療的綜合水平?！?

3月31日第十五屆中國介入心臟病學大會在北京舉行，大會由中華醫(yī)學會主辦，由國家心血管病中心、中國介入心臟病學大會理事會、中華醫(yī)學會心血管病學分會和美國心血管研究基金會聯(lián)合協(xié)辦。會上，波士頓科學宣布，其里程碑式的心臟介入產品——新一代鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)SYNERGY正式在中國上市。這款支架不僅擁有超薄的支架梁，更是開創(chuàng)性地實現了藥物釋放和聚合物載體降解同步，在幫助冠狀動脈快速愈合的同時，實現極低的血栓發(fā)生率，有效減少并發(fā)癥，助力中國冠心病介入治療的發(fā)展。
SYNERGY支架是目前獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市的可降解涂層藥物洗脫冠脈支架。相比目前技術還不成熟的完全可降解支架以及多年未有技術突破的聚合物涂層DES， SYNERGY的上市將引領藥物洗脫支架的創(chuàng)新。由于普通的聚合物支架在藥物釋放完畢后，其聚合物涂層依舊會長期留存于患者血管之中，延遲愈合，不完全內皮化，雙重抗血小板治療時間長。
而該支架采用的Synchrony聚合物涂層同步降解技術——可以在3個月依維莫司藥物洗脫完畢后，完成PLGA涂層的同步完全降解（術后4—6個月）。根據血管鏡12個月隨訪結果顯示，SYNERGY支架比聚合物涂層DES展示出更完全的支架梁覆蓋(血管再內皮化)和更健康的組織。不僅如此，和其他可降解涂層藥物支架多在8—9個月時被完全吸收的情況相比，擁有更薄支架梁和涂層的SYNERGY在3個月左右即可被吸收，聚合物降解速率也很理想。
SYNERGY支架的出現不僅為病患帶來更優(yōu)的血管愈合療效，同時憑借它更高的技術成功率，也成為了心血管介入領域醫(yī)務工作者可靠的工具。EVOLVE II 研究表明，即使針對臨床試驗中病癥復雜的患者，SYNERGY支架在操作性能和安全性這兩方面表現仍然非常出色。不僅如此，當其他聚合物涂層DES不能到達病變部位時，使用SYNERGY支架作為補救措施，可以成功到達其中近90%的病變部位。
同時該支架也是目前取得FDA批準開展短期雙聯(lián)抗血小板藥物治療（簡稱DAPT）臨床研究的DES支架。這項前瞻性研究將在全球超過100家中心入組2，000例患者，旨在評價接受SYNERGY支架介入治療的高出血風險患者行3個月DAPT的安全性。中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長楊躍進教授指出，如果試驗結果得到證實，可縮短DAPT時間，將使所有出血高?；颊攉@益，特別是老年和低體重的女性患者，這不僅讓臨床醫(yī)生更為安心，減少出血事件也降低了患者的就醫(yī)成本，提高了經濟和社會效益。