2017年1月17日訊 / /——據(jù)悉,歐洲委員會(huì)已經(jīng)授權(quán)吉利德的藥物Vemlidy進(jìn)入歐洲市場(chǎng),這標(biāo)志著歐盟近十年來乙肝病毒(HBV)療法獲批。
經(jīng)過對(duì)主席11月批準(zhǔn)建議的確認(rèn),歐盟點(diǎn)頭授權(quán)吉利德乙肝藥物進(jìn)入歐洲市場(chǎng),可在歐盟28個(gè)成員國以及挪威和冰島進(jìn)行成年人及青少年HBV感染的治療。
早在2016年年末,該藥物就已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療成年人HBV感染及控制肝病,同時(shí)也獲得日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利部門的批準(zhǔn)。
Vemlidy(替諾福韋艾拉酚胺,TAF)是一個(gè)每日一次的口服藥物,可以產(chǎn)生其前身Viread(富馬酸替諾福韋酯,TDF)相同的效果,但是劑量減小到了原來的十分之一。由于替諾福韋的劑量減少,TAF治療降低了對(duì)腎臟及骨的副作用。
吉利德的執(zhí)行副總裁和首席科學(xué)家Norbert Bischofberger博士說道:“TAF反映了吉利德改善和簡(jiǎn)化包括HBV在內(nèi)的慢性感染疾病治療的決心,同時(shí)我們還在不斷努力提高治療藥物的療效。我們期待TAF盡快在歐盟使用?!?
HBV是癌癥的第二大誘因,據(jù)乙型肝炎基金會(huì)介紹,全球有2.4億人感染HBV,每年會(huì)引起680000人死亡。
WHO 2016年的報(bào)告顯示歐洲有1300萬HBV攜帶者,每年有100萬新發(fā)感染者。 參考資料:Gilead's Hepatitis B therapy Vemlidy granted EU approval