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醫(yī)療器械公司Obalon進(jìn)行7500萬(wàn)IPO支持新型減肥設(shè)備上市

文章來(lái)源:生物谷發(fā)布日期:2016-09-12瀏覽次數(shù):1118


2016年9月12日訊 /生物谷BIOON/ --減肥一直是許多人關(guān)注的重點(diǎn)。與大多數(shù)人的看法不同,過度肥胖在科學(xué)家嚴(yán)重已經(jīng)是一種疾病,有時(shí)簡(jiǎn)單的運(yùn)動(dòng)節(jié)食已經(jīng)無(wú)法扭轉(zhuǎn)這一問題。對(duì)于極度肥胖的患者,這一問題需要求助于藥物甚至醫(yī)療器械。近,一家名為Obalon的醫(yī)療器械公司申請(qǐng)進(jìn)行總額達(dá)到7500萬(wàn)美元的IPO用于支持其開發(fā)的可吞咽減肥設(shè)備的推廣。
Obalon公司開發(fā)的這一設(shè)備是一種胃內(nèi)氣囊設(shè)備,該設(shè)備于不久前獲得了FDA的上市批準(zhǔn),這也是迄今為止FDA批準(zhǔn)的第三種胃內(nèi)氣囊設(shè)備。另外兩種則是ReShape Medical公司開發(fā)的雙氣囊系統(tǒng)以及Apollo Endosurgery公司開發(fā)的Orbera氣囊產(chǎn)品。不過,不同于前兩種產(chǎn)品,Obalon公司的胃內(nèi)氣囊不是通過內(nèi)窺鏡植入以及利用生理鹽水膨脹,而是通過直接吞咽進(jìn)入胃部同時(shí)充入氣體使氣囊膨脹。
按照計(jì)劃,Obalon公司將于2017年年初上市這一產(chǎn)品,這一設(shè)備此前獲得了FDA關(guān)于治療BMI值為30-40且節(jié)食運(yùn)動(dòng)無(wú)效的患者群體的預(yù)上市批準(zhǔn)。患者接受這一設(shè)備的療程將持續(xù)6個(gè)月,在這段時(shí)間內(nèi)患者將不斷植入胃內(nèi)氣囊,并與治療結(jié)束后通過內(nèi)窺鏡取出。
此方法是將一個(gè)未充氣的氣囊放入胃中,然后在胃內(nèi)撐大氣球來(lái)降低胃內(nèi)的空間量。氣球可以在胃中存留長(zhǎng)6個(gè)月,而且平均會(huì)在半年內(nèi)下降5-9個(gè)身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)。胃內(nèi)氣球術(shù)已經(jīng)在數(shù)個(gè)國(guó)家中批準(zhǔn),包括有:澳大利亞,加拿大,墨西哥,印度,美國(guó)(2015年由FDA批準(zhǔn)),以及一些歐洲和南美國(guó)家。胃內(nèi)氣球術(shù)可以比其他減肥手術(shù)早執(zhí)行,來(lái)幫助病人達(dá)到適合某種減肥手術(shù)的體重。