首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院日前進(jìn)行了首例國(guó)產(chǎn)生物心臟瓣膜手術(shù)。瓣膜病的國(guó)內(nèi)發(fā)病率較高的一種疾病,已公開發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,去年全國(guó)心血管外科總手術(shù)量212,795例,其中瓣膜手術(shù)比例為29%。此次手術(shù)使用的心臟瓣膜,是由在香港上市的醫(yī)療器械企業(yè)先健科技的全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 ,通過(guò)近六年技術(shù)改進(jìn),創(chuàng)新形成的國(guó)產(chǎn)生物瓣膜。
操刀的安貞醫(yī)院心外科專家孟旭主任介紹,國(guó)內(nèi)整個(gè)的人工生物瓣膜的市場(chǎng),大部分被國(guó)際品牌的大公司所占用,其在國(guó)內(nèi)的覆蓋面超過(guò)80%-90%。
“此次首例國(guó)產(chǎn)生物心臟瓣膜手術(shù)的成功意義,在于讓醫(yī)生和病人相信,國(guó)內(nèi)行業(yè)里已經(jīng)擁有一個(gè)高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)品牌?!泵闲裰魅瓮嘎?,此前多年在醫(yī)生和病人的觀念里,在人工瓣膜上中國(guó)的企業(yè)一直是處于低流的狀態(tài),“價(jià)格便宜”、“質(zhì)量不太過(guò)關(guān)”,加上也沒(méi)有很好的長(zhǎng)期應(yīng)用效果等,所以一直不被看好。
在心臟正常驅(qū)動(dòng)下讓血液流到全身器官
心臟是人體的血泵,分為右心房、右心室、左心房、左心室四個(gè)腔。血液?jiǎn)蜗蜓h(huán)流動(dòng),心臟瓣膜在其中起“單向閥門”作用,保證血液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng),因此瓣膜是心臟內(nèi)非常重要的結(jié)構(gòu)。
專家介紹,瓣膜在心臟中的功能,相當(dāng)于這個(gè)“泵”的“筏門”。當(dāng)瓣膜變得狹窄的時(shí)候,等于“筏門”堵塞,血液將無(wú)法正常通行,從而導(dǎo)致兩種不良情況發(fā)生:一是前方需要血液的地方得不到血供,臨床上會(huì)出現(xiàn)供血不足,表現(xiàn)為頭暈、憋氣、組織缺氧等癥狀;二是后方回血的地方血液回流受阻,臨床上表現(xiàn)為淤血,血管里的水大量滲出到組織里,從而形成水腫或者胸腹水。
生物瓣膜模型
生物瓣vs 機(jī)械瓣
孟旭主任介紹,人工瓣膜主要放兩大類,機(jī)械瓣和生物瓣,目前共存在市場(chǎng)上,有它們各自存在的原因。
整體來(lái)講,機(jī)械瓣應(yīng)用時(shí)間比較長(zhǎng),不會(huì)被代謝掉,也不會(huì)被磨損,它的疲勞程度來(lái)講在50年左右。不過(guò),因?yàn)槭墙饘俨馁|(zhì),從異物角度不易和人體相容,而且機(jī)械瓣的運(yùn)動(dòng)會(huì)造成血液成分的破壞,而且它有聲音。用機(jī)械瓣膜,必須吃一種藥物使血液不凝結(jié),防治血栓的發(fā)生。
生物瓣本身來(lái)講,則通常取自于生物體,一個(gè)很重要的好處是,因?yàn)槭巧镄缘臇|西,放在人體以后對(duì)血液沒(méi)有那么嚴(yán)重的破壞,不需要吃抗凝藥,而且其瓣頁(yè)是軟的。但是它的使用壽命比較低,所以和機(jī)械瓣互有優(yōu)缺點(diǎn)。
臨床效果讓老百姓信服
“ 現(xiàn)在來(lái)講,我們不要把國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品是通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)來(lái)取勝,我覺(jué)得重要的東西是中國(guó)產(chǎn)品的品質(zhì)、設(shè)計(jì)、長(zhǎng)期應(yīng)用的臨床效果,讓老百姓信服,讓我們醫(yī)生都信服,那這個(gè)品牌才能夠立起來(lái)?!泵闲裰魅伪硎尽?
據(jù)介紹,國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)為創(chuàng)新開發(fā)專門開通了“快速審批”的綠色通道。此次心臟手術(shù)成功,業(yè)內(nèi)認(rèn)為對(duì)國(guó)產(chǎn)生物瓣膜的應(yīng)用開了好頭。