醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作方案》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合會(huì)審,認(rèn)定54家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所列專(zhuān)業(yè)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查(附件1);2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的4個(gè)專(zhuān)業(yè)未通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查,予以取消(附件2);2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查,予以取消(附件3)。
特此公告。
附件:1.通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專(zhuān)業(yè)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查的專(zhuān)業(yè)
3.未通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月20日