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山東省啟動醫(yī)療器械專項整治2016行動

文章來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)發(fā)布日期：2016-04-27瀏覽次數(shù)：2366

          從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，近日，山東省正式印發(fā)《醫(yī)療器械專項整治2016行動省局實施方案》，全面開展專項整治行動。 
          《方案》堅持問題導向，明確對省內(nèi)4家注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)、13家殼聚糖類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、9家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展專項整治，并明確了整治內(nèi)容。專項整治采取隨機抽取被檢查對象、隨機選派檢查人員的“雙隨機”抽查機制開展現(xiàn)場檢查，綜合運用全項目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、日常檢查、抽查檢驗、上市產(chǎn)品再評價等疊加手段，科學制定檢查方案，認真實施現(xiàn)場檢查。同時，還明確了時限要求，5月15日前完成注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)檢查任務(wù)，6月底前完成殼聚糖類生產(chǎn)企業(yè)檢查任務(wù)，7月底前完成定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)抽查任務(wù)。