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醫(yī)用敷料行業(yè)分析

文章來源:奧咨達發(fā)布日期:2016-03-21瀏覽次數(shù):3311

  1、什么是醫(yī)用敷料
 

  醫(yī)用敷料,是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。皮膚受到創(chuàng)傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引起的傷害后會引起機體的一系列的問題,如細菌感染、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。
  因此,皮膚損傷后,通常需要采用皮膚的替代品醫(yī)用敷料來保護傷口,防止創(chuàng)面感染和嚴重脫水,提供有利于傷口愈合的濕潤環(huán)境,促進創(chuàng)面愈合。
  2、 醫(yī)用敷料的分類
  英國皇家護理學2005年壓瘡指南將敷料分為五大類:接觸性敷料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷料、抗菌性敷料。
  接觸性敷料主要包括天然紗布及合成纖維類敷料。
  主動性敷料主要包括:(1)、含活性成分的敷料,如含生長因子、膠原和透明質酸的敷料;(2)、皮膚移植,如人類或動物的皮膚;(3)組織工程產品,如角質形成細胞膜片、真皮替代物。
  被動性敷料,這類敷料可創(chuàng)造一個有利于愈合的局部環(huán)境,但不會改變局部生理狀態(tài)或產生相互作用。這種敷料通常用于控制滲出,防止污染或控制氣味。此類敷料包括薄膜、海綿和水凝膠
  互動性敷料,此類敷料通過與傷口滲出物接觸而改變傷口的生理狀態(tài),通常是在傷口表面形成一個凝膠樣覆蓋物來促進愈合。此類敷料包括水凝膠、海藻酸鹽和親水性纖維敷料。
  抗菌性敷料,此類敷料含有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘、氯己定等,起到有一定的局部抗菌效果。
  3、我國醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展歷程
  我國醫(yī)用敷料產業(yè)大體經(jīng)歷了4個階段。
  個階段始于上世紀80年代中期,當時產業(yè)供應的產品較為單一,主要是原料紗布;
  第二個階段是上世紀90年代,企業(yè)開始采購大批原料進行深加工,再將產品運往歐洲、北美洲等地區(qū)包裝,在這個階段,原料供應和企業(yè)都呈多元化發(fā)展,產業(yè)逐漸發(fā)展壯大;
  第三個階段始于21世紀初,產業(yè)發(fā)展到深加工和包裝生產,在這個階段,產業(yè)享受了中國的市場紅利和人口紅利,很多企業(yè)開始轉型升級,從做初級原料發(fā)展到對產品、設備、廠房進行一體化設計,把產品做得更精致,把成本幾乎控制到了“”,把產業(yè)發(fā)展推向了高潮,成就了穩(wěn)健、奧美、振德等一批龍頭企業(yè)。“
  第四個階段是目前所處的階段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業(yè)發(fā)展面臨訂單壓力、原材料價格、企業(yè)資金、人力成本、環(huán)保責任、風險控制等6方面壓力。產業(yè)開始慢慢從低附加值的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料向高價值的新型醫(yī)用敷料發(fā)展。
  4、我國醫(yī)用敷料市場概況
  我國目前醫(yī)用敷料年產值為300億元,國內年消費量產值為70億~80億元,其余為出口,且以每年20%~30%增速在高速增長。但我國醫(yī)用敷料大部分產品是附加值較低的棉花、紗布、繃帶等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料。
  我國是傳統(tǒng)紡織大國,也是全球大的棉花生產國、消費國和進口國,棉花紗線產量大,我國供應超過全球50%的傳統(tǒng)敷料和一次性手術耗材。
  我國紡織行業(yè)的產業(yè)鏈較為完善。但是國內物價上漲快,人工、原材料、運費成本相應增加,國際市場競爭優(yōu)勢減弱,長期來看面臨來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低國家的競爭。
  由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料技術門檻不高,國內生產企業(yè)眾多,目前我國大部分醫(yī)用敷料企業(yè)是規(guī)模較小的地區(qū)性小企業(yè)。2009年5月的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)用敷料行業(yè)中小型企業(yè)占比超過90%,其總銷售收入僅全行業(yè)的53%。
  造成行業(yè)集中度較低的重要原因是相關標準的滯后和限制。標準的滯后導致產品準入門檻低,隨之帶來的惡性競爭阻礙了市場發(fā)展。
  而醫(yī)院在采購敷料時也缺乏統(tǒng)一的規(guī)格標準,醫(yī)護人員按照自己的使用習慣提出要求,有時一家醫(yī)院僅紗布類產品就要求幾十種規(guī)格,這樣一來廠家無法實現(xiàn)大批量工業(yè)化生產,產品成本無法下降,創(chuàng)新乏力。
  40多年前,歐美國家醫(yī)用敷料行業(yè)也經(jīng)歷了產品高度同質化、技術門檻低、市場惡性競爭的過程。
  上世紀70年度初,歐、美國家開始要求醫(yī)用敷料生產必須提供認證,敷料制造供應商及行業(yè)協(xié)會借此機會統(tǒng)一了產品規(guī)格,結束了產品規(guī)格混亂局面,從而實現(xiàn)了大批量標準化生產。
  目前,美國紗布片僅有10種規(guī)格。這使得敷料制造和供應成本大幅降低、質量明顯提升。同時,很多有實力的敷料生產商可以將轉移到新產品研發(fā)上,從而促進了產業(yè)的整體發(fā)展。
  5、行業(yè)未來發(fā)展方向-新型醫(yī)用敷料
 

  新型醫(yī)用敷料是根據(jù)“濕潤愈合理論”研制的,能保持創(chuàng)面濕潤,而推動這類產品發(fā)展有兩個因素,即醫(yī)療界對傷口復愈合治理過程的理解和材料技術的不斷發(fā)展。
  1962年倫敦大學的Winter博士首先用動物(豬)實驗證實,濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。
  1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。
  代表性新型醫(yī)用敷料有:透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類(海綿類)敷料、軟硅酮類敷料、銀離子敷料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。
  新型醫(yī)用敷料可以縮短傷口愈合時間,減少醫(yī)用敷料用量,顯著縮短護理時間,迎合患者要求。新型醫(yī)用敷料療效快、效果好等特點是傳統(tǒng)敷料難以比擬的,因此,醫(yī)用新型敷料將有更大應用市場。
  雖然從全球范圍來看,藥棉、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。但是,近年來,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長緩慢,新型醫(yī)用敷料正在迅速增長。
  全球新型醫(yī)用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū),每年以10%以上的速度增長。2008年,在全球新型醫(yī)用敷料市場中,歐洲占41%的份額,美國占39%,其他國家和地區(qū)占20.5%。
  新型敷料由于價格高,市場普及比較慢,中國新型敷料尚處于市場培育階段,企業(yè)在新型敷料研發(fā)方面還處于起步階段,國內市場高端新型醫(yī)用敷料產品主要來自歐美的行業(yè)巨頭。
  從長遠來看,傳統(tǒng)紗布、繃帶等消耗大量棉花,而產品效益卻不高,附加值較低,利潤空間較小,產品增長能力有限。研發(fā)出自主知識產權的高端新型敷料產品,才是中國醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展方向。
  6、新型醫(yī)用敷料臨床應用現(xiàn)狀
  6.1 薄膜類敷料
  主要由聚氨酯類材料和脫敏醫(yī)用粘膠組成,分內外兩層,內層為未水性材料,可吸收創(chuàng)面滲液,外層材料具有良好的透氣性和彈性。
  此類敷料的特點是透明,便于觀察傷口,能密切黏附于創(chuàng)面表面,有效保持創(chuàng)面滲出液,從而提供有利于創(chuàng)面愈合的濕潤環(huán)境,促使壞死組織脫落;
  缺點為該類敷料吸水性能欠佳,吸收飽和后易致膜下滲液積聚,可能誘發(fā)或加重感染,故只適用于相對清潔創(chuàng)面,不適于滲液多的創(chuàng)面。
  有臨床研究表明[1],在氣管切開護理及中心靜脈置管的維護中應用該類敷料的療效較好,不但能有效防止感染,同時還能改善患者的舒適,提高生質量值得臨床推廣應用。
  6.2 水凝膠類敷料
 

  是將水溶性高分子材料或其單體經(jīng)特殊加工形成的一種具有三維網(wǎng)狀結構且不溶于水的膠狀物質,主要成分為純水70%-90%、羧甲基纖維索及其他一些附加成分。
  有臨床報道指出[2]:水凝膠敷料能與不平整的創(chuàng)面緊密黏合,減少細菌滋生的機會,防止創(chuàng)面感染,加速新生血管生成,促進上皮細胞生長。水凝膠的主要作用為自體清創(chuàng),機制是在濕潤環(huán)境中依靠創(chuàng)面自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解壞死物質。
  6.3 水膠體類敷料
 

  水膠體類敷料是由親水膠微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素混合形成。主要適應于Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防與治療,燒傷、整形供皮區(qū)的治療[3],各類淺表外傷口和整形美容傷口的治療,慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預防與治療等[4]。
  6.4 泡沫類敷料
  新型的泡沫類敷料外層為疏水材料,內層為親水材料。此類敷料具有多孔性,表面張力低,富有彈性,可塑性強、輕便,對滲出液的吸收力可達到敷料本身質量的10倍。
  泡沫性敷料對創(chuàng)面滲出物的處理是靠水蒸汽的轉運和吸收機制來控制的,可塑性好,能制成各種厚度,對創(chuàng)面具有較好的保護作用。
  目前使用多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼性較差,而需外固定材料;敷料不透明,難以觀察創(chuàng)面情況;敷料孔隙大,創(chuàng)面肉芽組織易于長入,造成脫膜困難, 而且易受細菌污染[5]。
  6.5 新型藻酸鹽類敷料
 

  主要成分取自海水中的藻類,它是利用藻類中類似纖維素的不能溶解的多糖藻酸鹽制成的敷料。海藻酸可與金屬離子結合形成鹽,是各種金屬離子的良好載體,常見的有藻酸鈣鹽、藻酸鋅鹽敷料。
  藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不造成新鮮肉芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉離子交換,達到止血功能,同時還具有吸附細菌,阻止細菌進入創(chuàng)面的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅鹽敷料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的作用。[7]
 

  6.6 藥用類敷料
  即用浸漬或涂敷方法將藥物涂覆于敷料上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等,有保護創(chuàng)面、止痛、止血、消炎、促進新生肉芽組織及上皮細胞生長,加速創(chuàng)面愈合等功能。例如:具有抗菌作用的磺胺嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗菌敷料,具有消炎作用的利多卡因敷料,具有快速祛痛、止血消炎功能的中草藥敷料。