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吉林省制定紫外線治療儀等醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)

文章來源：吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布日期：2016-01-06瀏覽次數(shù)：5104

　　記者從吉林食藥監(jiān)局獲悉，由吉林省醫(yī)療器械檢驗所負(fù)責(zé)起草的定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機(jī)、紫外線治療儀三個產(chǎn)品的地方標(biāo)準(zhǔn)制訂項目列入2016年度吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)立項計劃，這是我省制定醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。
　　記者了解到，省局科技和標(biāo)準(zhǔn)處組織省醫(yī)療器械檢驗所申報了9個醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)項目，其中3項獲得立項支持。定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸（洗）多功能治療機(jī)、紫外線治療儀三個產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要用于預(yù)防、治療和修復(fù)人體引起病變的部位，對保證人體健康有著積極的作用。
　　據(jù)悉，定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復(fù)，現(xiàn)無國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術(shù)要求不一致，技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)要求不同，每個生產(chǎn)企業(yè)不盡相同，對產(chǎn)品質(zhì)量要求不規(guī)范，產(chǎn)品存在一定風(fēng)險和隱患。同時我省義齒生產(chǎn)企業(yè)較多，此產(chǎn)品修訂地方標(biāo)準(zhǔn)以后，對促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高，保證公眾使用安全有一定的積極作用。