國(guó)家總局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告

        近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布今年期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。在半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電動(dòng)吸引器、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等21個(gè)品種476批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)中，有48家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的20個(gè)品種56批（臺(tái)）產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 這56批（臺(tái)）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，半導(dǎo)體激光治療機(jī)2家企業(yè)3臺(tái)產(chǎn)品、電動(dòng)吸引器5家企業(yè)7臺(tái)產(chǎn)品、電子血壓計(jì)5家企業(yè)6支產(chǎn)品、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀2家企業(yè)2臺(tái)產(chǎn)品、高電位治療設(shè)備1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、中頻治療設(shè)備1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、口腔X射線機(jī)2家企業(yè)2臺(tái)產(chǎn)品、冷光源（硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡用）1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、微波治療設(shè)備1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、嬰兒培養(yǎng)箱1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品、氣管切開插管（成人）2家企業(yè)2批次產(chǎn)品、定制式固定義齒15家企業(yè)15批次產(chǎn)品、定制式活動(dòng)義齒4家企業(yè)4批次產(chǎn)品、金屬骨針1家企業(yè)1批次產(chǎn)品、一次性使用鼻氧管3家企業(yè)3批次產(chǎn)品、一次性使用人體靜脈血樣采集容器1家企業(yè)1批次產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)口罩1家企業(yè)2批次產(chǎn)品、尿素檢測(cè)試劑（盒）1家企業(yè)1批次產(chǎn)品、乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑1家企業(yè)1批次產(chǎn)品、總蛋白檢測(cè)試劑1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。 
        相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)這48家企業(yè)進(jìn)行了警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收產(chǎn)品及違法所得、行政罰款等行政處罰。國(guó)家總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改，將有關(guān)處置情況向社會(huì)公布。