德州平原縣食藥監(jiān)局三舉措規(guī)范醫(yī)療器械市場

　　近日，平原縣食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科采取三項措施，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場。
　　一是嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營備案、許可準入程序。認真核實待開辦企業(yè)組織機構、人員、設施設備、質量管理文件等質量管理體系。并按照新版《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求督促建立采購、驗收、儲存、銷售、出入庫、退(換)貨、溫濕度監(jiān)測、安裝驗收、不合格醫(yī)療器械處理等質量管理記錄，建立員工健康檔案等規(guī)范性工作。
　　二是安排部署開展體外診斷試劑專項整治工作。結合我縣城鄉(xiāng)醫(yī)療器械實際情況，以醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、藥店、個體診所等使用單位為重點對象，制定實施方案，規(guī)范落實各階段工作任務及階段性檢查報送工作。
　　三是深入開展醫(yī)療器械“五整治”專項活動“回頭看”。針對轄區(qū)醫(yī)療器械市場存在的突出問題，對風險隱患整改落實情況、不合格產品處理情況、投訴舉報核查情況、違法違規(guī)行為查處情況等方面，開展自查自糾與集中監(jiān)督檢查，全面排查醫(yī)療器械使用經營風險隱患，嚴懲各類違法違規(guī)行為。