山東整治避孕套等醫(yī)療器械市場(chǎng) 銷售避孕套要備案

　　即日起,山東省將開展為期半年的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)于公共關(guān)注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)整治,同時(shí),夸大功效、虛假宣傳等違法違規(guī)體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械的行為也將受到整治。

　　超市、賓館、藥店、自動(dòng)販賣機(jī)……很多渠道都可以購買避孕套,但到底哪些產(chǎn)品可以放心使用?即日起,我省將開展為期半年的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),避孕套成為重點(diǎn)整治的5種醫(yī)療器械產(chǎn)品之一。省食藥監(jiān)局提醒,根據(jù)國家新規(guī)定,經(jīng)營避孕套的商家也要在市級(jí)食藥監(jiān)部門備案,沒有備案的要盡快備案,無證生產(chǎn)或經(jīng)營的將面臨嚴(yán)肅查處。
　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)的專項(xiàng)行動(dòng)方案指出,今年將在眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、學(xué)校周邊飾品店、小商品批發(fā)市場(chǎng)等重點(diǎn)區(qū)域整治裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)違法違規(guī)經(jīng)營行為,查處假冒偽劣產(chǎn)品；在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開展打擊違規(guī)生產(chǎn)、無證經(jīng)營和經(jīng)營無證產(chǎn)品行為的體外診斷試劑和避孕套專項(xiàng)整治。同時(shí),全省將開展打擊從生產(chǎn)到使用全鏈條一次性無菌醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,倒查并打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營定制式義齒的企業(yè)和黑窩點(diǎn)。山東省食品藥品監(jiān)督管理局巡視員孫玉亭指出,醫(yī)療器械監(jiān)管的核心內(nèi)容是排查、發(fā)現(xiàn)、消除隱患。
　　據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)劉本功介紹,此次專項(xiàng)行動(dòng)把全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治高壓態(tài)勢(shì)調(diào)到了大數(shù)值。不僅在系統(tǒng)內(nèi)部對(duì)重點(diǎn)任務(wù)、檢查方法和工作進(jìn)度提出詳細(xì)明確要求,還建立了后續(xù)處置措施,對(duì)沒收非法經(jīng)營的無證產(chǎn)品實(shí)行封樣送檢,聯(lián)合媒體曝光檢查過程,定期公布整治結(jié)果,邀請(qǐng)專家解析產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)