解密中國體外診斷市場

         近日AMR發(fā)布新的數(shù)據(jù)指出，在未來7年內(nèi)，全球體外診斷市場(IVD)將以5.34%的年度復(fù)合增長率(CAGR)增長，在2020年達(dá)到747億美元。2013年，該市場價(jià)值為533億美元。 
         醫(yī)院層次差異性

          Q：醫(yī)院臨床檢驗(yàn)的主要科目，在不同級(jí)別醫(yī)院有哪些差別?
         A：生化、臨檢這些基本二甲、三甲都能做，檢驗(yàn)科檢測(cè)項(xiàng)目列表的東西基本都能做。有些特色的，比如優(yōu)生優(yōu)育、染色體、分子生物學(xué)，需要衛(wèi)生部門的許可證、操作人員要有資質(zhì)證明，基本只有三甲才有。 儀器昂貴不是主要原因，主要是因?yàn)槎揍t(yī)院醫(yī)生臨床診療水平?jīng)]這么高，沒有這么多診斷需求，醫(yī)院的綜合實(shí)力決定了輔助科室的配置。

         Q：政府在推動(dòng)二級(jí)醫(yī)院建設(shè)，這塊會(huì)不會(huì)差距逐步減小?
         A：全國醫(yī)療水平肯定是在提高的，但還是一個(gè)漫長的過程。這是綜合實(shí)力決定的，很難短期內(nèi)改變。

         Q：醫(yī)院的檢驗(yàn)科室設(shè)置是怎樣的?
         A：臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)室、急診檢驗(yàn)室、臨床生化室、臨床免疫室、血液實(shí)驗(yàn)室、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室、遺傳室、配型實(shí)驗(yàn)室、微量元素、血細(xì)胞癌細(xì)胞，后面幾個(gè)都是三甲才有的，二甲偶爾會(huì)有。 與采購相關(guān)的細(xì)節(jié)
         Q：試劑管理、耗材儀器管理的工作情況是怎樣的?
         A：醫(yī)院有采購委員會(huì)，分管采購的副院長，檢驗(yàn)科也有人專管采購，按月上報(bào)采購計(jì)劃后進(jìn)行招標(biāo)，比以前單方面采購好很多，可以避免很多問題。

         Q：醫(yī)院目前生化試劑使用的主要品牌有哪些?國外和國產(chǎn)試劑大概占比能有多少?
         A：我們?nèi)揍t(yī)院都是進(jìn)口試劑、儀器，很少使用國產(chǎn)的。三甲醫(yī)院的檢驗(yàn)科不僅試劑儀器好，關(guān)鍵是管理好，開展新檢測(cè)方法都要做論證，流程都要整改，非?？量?。要通過ISO15189、美國CAP等標(biāo)準(zhǔn)，這些都是跨國大型公司要求的標(biāo)準(zhǔn)。二級(jí)醫(yī)院就沒有這么高要求，很多采用國產(chǎn)試劑。

         Q：是不是不同類別試劑的采購廠商也不同?還是一體化打包采購?
         A：我們要做到同一樣本，不同人員做出同樣結(jié)果。不同的人操作習(xí)慣不同、使用試劑依賴性也不同，很多老醫(yī)生都有自己的習(xí)慣，很難統(tǒng)一。

          Q：儀器的更換周期大概是多久?
         A：一般更換周期是5～8年，大部分都是進(jìn)口儀器。

         Q：一家醫(yī)院，三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院，每年的生化、免疫、分子試劑消耗量大約是多少?
         A：這個(gè)每家醫(yī)院都不同，采購試劑總金額每年幾千萬、一億元也是有的，一般的三甲醫(yī)院都不到一千萬元。

         Q：國產(chǎn)試劑能否打入三甲醫(yī)院?
         A：可以通過第三方，借助其公關(guān)資源進(jìn)入醫(yī)院，但是這樣又多一層利益分割。我們還是希望買自己熟悉的品牌，不要強(qiáng)制購買，醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)很關(guān)鍵，一般都不會(huì)輕易更換品牌的。 有些國內(nèi)企業(yè)做得很好，質(zhì)量不差、價(jià)格便宜很多。價(jià)格差異沒法算，因?yàn)橛械牟顒e幾倍幾十倍的，國產(chǎn)還是有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的。做肝炎檢測(cè)的5盒98人份試劑盒，國產(chǎn)人均只要幾塊錢，進(jìn)口要三十多。 醫(yī)院自身利益考量
         Q：檢驗(yàn)科目前的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)大概是什么情況?檢驗(yàn)試劑和儀器消耗在其中的成本占比能有多少?
         A：有些項(xiàng)目是虧錢的，物價(jià)局規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不符合實(shí)際，但患者要做也沒有辦法。很多項(xiàng)目銷量不大、價(jià)格不高，有的醫(yī)院就不愿意做了;有的醫(yī)院為了聲譽(yù)考慮還堅(jiān)持做。

         Q：對(duì)于醫(yī)院來說，在藥品加成限制的前提下，檢驗(yàn)是否具有一定的創(chuàng)收意義?
         A：這塊還是有的，但是作為三甲醫(yī)院，檢驗(yàn)科的利潤貢獻(xiàn)占比不大，還是輔助科室。

          Q：三級(jí)醫(yī)院診斷結(jié)果互認(rèn)，可以減少診斷次數(shù)，這一點(diǎn)您怎么看?
         A：這個(gè)還是很難，因?yàn)槿揍t(yī)院的檢驗(yàn)科人員基本上已經(jīng)是超負(fù)荷工作，沒有精力再給別人做，何況互認(rèn)需要通過ISO15189標(biāo)準(zhǔn)，在檢測(cè)人員配置的同時(shí)還需要配管理人員，這一塊多出來的成本很難消化，所以這一政策推進(jìn)起來是很難的。

 Q：國外的大型檢驗(yàn)集團(tuán)如BARC、QUEST等在國內(nèi)醫(yī)院中選擇中心實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)全球臨床藥物試驗(yàn)檢測(cè)的工作，這些國內(nèi)會(huì)不會(huì)逐步增多?
A：還是有的，而且檢驗(yàn)科可以作為單獨(dú)業(yè)務(wù)與制藥企業(yè)合作，給對(duì)方一些價(jià)格優(yōu)惠，同時(shí)自己也抽取一些費(fèi)用，但這塊還是量比較小。

 Q：醫(yī)院臨床檢驗(yàn)有很多項(xiàng)目，現(xiàn)在很多做獨(dú)立臨床檢驗(yàn)中心的，您覺得醫(yī)院有沒有想法逐步外包一些業(yè)務(wù)出去?
A：主要是把一些醫(yī)院平時(shí)檢驗(yàn)次數(shù)少、單獨(dú)做不劃算的項(xiàng)目包出去，獨(dú)立檢驗(yàn)中心將很多家醫(yī)院的檢測(cè)需求整合到一起，有了規(guī)模后就劃算了，成本就低了，但是這類項(xiàng)目還是少數(shù)，大部分都是我們自己做。 一線市場需求感受

 Q：您覺得近期哪些種類的檢驗(yàn)需求，或者說哪些疾病的診斷次數(shù)在提高?哪些有下降趨勢(shì)?
A：這個(gè)其實(shí)不取決于檢驗(yàn)科，其實(shí)是取決于醫(yī)院科室的診療需求，我們現(xiàn)在生化、分子都很好，免疫有些差，主要是開始逐步被化學(xué)發(fā)光替代了，發(fā)光可以做到定量檢測(cè)，免疫只能定性、一個(gè)陽性一個(gè)陰性，很有效地提高了醫(yī)生診斷的可靠度，目前試劑儀器都是買進(jìn)口的。

 Q：近幾年腫瘤發(fā)病率、人口老齡化趨勢(shì)加劇，您在線，有沒有感受到檢驗(yàn)需求的相應(yīng)增加?如果有，主要是哪方面的診斷?
A：整體醫(yī)療需求肯定是向上走的，有些診療水平提高之后帶來新的需求，有些新項(xiàng)目比如腫瘤標(biāo)志物、分子檢測(cè)、病毒檢測(cè)等都能帶來增量。一家醫(yī)院的門診人數(shù)很難有大的增長，主要還是靠項(xiàng)目增加。 和季節(jié)也有關(guān)系，比如近期我們微生物就很多做的，和流感有關(guān)。上海的癌癥發(fā)病率確實(shí)在提高，相應(yīng)的腫瘤標(biāo)志物等項(xiàng)目會(huì)很好，如果哪家企業(yè)能夠開發(fā)出腫瘤檢測(cè)的創(chuàng)新手段，那么一定會(huì)有很大的市場機(jī)會(huì)。

Q：您在線，直觀感受的行業(yè)需求增速能有多少?
A：大概是10%～20%之間，30%有些困難，未必做得到。

點(diǎn)評(píng)
IVD行業(yè)的結(jié)構(gòu)性與醫(yī)院層次的差異有較強(qiáng)的相關(guān)性。三甲醫(yī)院進(jìn)入壁壘、醫(yī)生品牌粘性高;而二級(jí)醫(yī)院價(jià)格敏感性相對(duì)較高，又不是外資品牌的戰(zhàn)略重點(diǎn)。本土企業(yè)可在外資巨頭戰(zhàn)略重點(diǎn)以外求發(fā)展，二級(jí)醫(yī)院是其未來主要的成長空間。 診斷是治療的輔助，診斷項(xiàng)目增長實(shí)際上取決于臨床治療科室的需求。疾病譜的變化、健康體檢增長等因素，都會(huì)使得不同類型診斷需求發(fā)生分化，腫瘤、血液等病種值得關(guān)注。 檢驗(yàn)科首先要保障自身試劑耗材的品質(zhì)，為了穩(wěn)定性、連續(xù)性，不會(huì)輕易更換品牌;物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的很多項(xiàng)目并不賺錢，有可能被外包。 診斷試劑銷售不同于藥品以省級(jí)為單位招標(biāo)，銷售單點(diǎn)模式明顯，因此營銷潛力很大，其成長并非僅僅依靠新品種的不斷投放。