中國血液制品供需狀況行業(yè)簡析

         血液制品來源單一且不可替代，單采血漿站的數(shù)量和采漿量一直制約血液制品企業(yè)發(fā)展壯大，搶占漿站資源成了血液制品企業(yè)的共識。今年以來，多家企業(yè)邁開了整合并購的步伐，行業(yè)的拐點(diǎn)或許到來。 
         當(dāng)前我國的血漿需求量約8000噸，2013年，國內(nèi)正常運(yùn)行的的單采血漿站的數(shù)量在145家左右，采漿量預(yù)計在4500噸，仍然存在3500噸的缺口。為了避免單采血漿站數(shù)量偏少對下游行業(yè)帶來的影響，2012年初，衛(wèi)生部發(fā)布了《單采血漿站管理辦法通知》，鼓勵各地設(shè)置審批漿站、擴(kuò)大采漿區(qū)域，此項(xiàng)政策的出臺有益于單采血漿站在全國范圍內(nèi)的合理分布。按照當(dāng)前的審批漿站的條件，企業(yè)只要有6個產(chǎn)品，有凝血因子就可以申請設(shè)立新的漿站。截至今天為止，多家血液制品獲批設(shè)立了新的單采血漿站。 
         按照《中華人民共和國藥典》（2010）的規(guī)定，每人每次供漿量為580ml（600g），采漿間隔不得短于14天，也就是多2次/月，采漿頻次遠(yuǎn)低于國外發(fā)達(dá)國家（美國8次/月、歐洲4次/月）。對于專業(yè)的供漿人群而言，年供漿量的大值為14.4kg，對于8000噸的需求量來說，只需要55.56萬人進(jìn)行專業(yè)供漿即可，然而事實(shí)遠(yuǎn)非如此。 
         盡管周期性的獻(xiàn)漿已經(jīng)被科學(xué)證明不會危害身體健康，但全國采漿量規(guī)模增長速度一直較慢，有的年份甚至出現(xiàn)下滑，造成血制品整體上供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，根本原因主要包括以下幾個方面：1）對醫(yī)療衛(wèi)生安全的質(zhì)疑；2）傳統(tǒng)的獻(xiàn)血文化的影響；3）獻(xiàn)血營業(yè)費(fèi)偏低。 
         首先，國內(nèi)單采血漿站的管理曾經(jīng)幾度混亂，獻(xiàn)漿者對血站的醫(yī)療衛(wèi)生安全一直持懷疑態(tài)度。比如1996年，單采血漿站的違法操作曾給河南省帶來一場艾滋病危機(jī)；2006年，貴州省多家單采血漿站違規(guī)運(yùn)營，多家血站被衛(wèi)生部門勒令整頓；2011年，貴州進(jìn)一步整頓單采血漿站，16家單采血漿站關(guān)閉。 
         其次，傳統(tǒng)的獻(xiàn)血文化一直將貧窮和獻(xiàn)血緊密相連，單采血漿站的數(shù)量和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度幾乎呈現(xiàn)出完全負(fù)相關(guān)的關(guān)系，以2006年為例，貴州和廣西分別擁有25和23給單血漿站，接近全國單采血漿站數(shù)量的1/3,貴州省的采漿量接近全國的40%，因此獻(xiàn)血文化會一直抑制采漿量的提升。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)表明，2010年，西部地區(qū)單采血漿站的數(shù)量占比為53%，采漿量占比達(dá)62%。 
         在血液制品的成本構(gòu)成中，血漿成本占比大，約55%—60%，而血漿成本主要由營養(yǎng)費(fèi)構(gòu)成。在我國，營養(yǎng)費(fèi)額度偏小也一直抑制了居民獻(xiàn)血的積極性，2006年，營養(yǎng)費(fèi)為80-85元/次，當(dāng)前營養(yǎng)費(fèi)為250元/次，盡管有著不錯的漲幅，但依然偏低（主要是隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，外出務(wù)工的收入水平不斷提高，對通過獻(xiàn)漿獲取收入這條路徑形成了壓倒性的替代）。因此，血液制品的原材料困境將一直存在。 
         血漿中的蛋白質(zhì)有二十多種，按照結(jié)構(gòu)和功能的不同可以分為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子，國外技術(shù)先進(jìn)的血液制品企業(yè)能夠從血漿中分離純化的蛋白質(zhì)約15-24種，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)相對落后，蛋白提取數(shù)量多數(shù)在5-11種，其中華蘭生物的提取技術(shù)成熟，可以提取11種蛋白質(zhì)；另一方面，國內(nèi)企業(yè)提取的蛋白質(zhì)的純度也偏低，單位血漿的產(chǎn)值顯著低于國外企業(yè)。 
         在我國，多數(shù)血液制品進(jìn)入醫(yī)保目錄，由國家發(fā)改委制定高零售價。2013年初，在發(fā)改委的新一輪藥品降價目錄中，血液制品逆市漲價，一方面是因?yàn)槌杀旧仙?，另一方面則說明了血液制品緊俏的現(xiàn)狀。
         盡管都在供不應(yīng)求、部分依賴進(jìn)口的范疇內(nèi)，由于白蛋白的供給遠(yuǎn)高于免疫球蛋白和凝血因子，凝血因子的提取技術(shù)比較復(fù)雜，結(jié)合同類產(chǎn)品國內(nèi)外高零售價及部分產(chǎn)品的進(jìn)口價格進(jìn)行分析可知：長期來看，白蛋白降價的可能性較大（短期無降價風(fēng)險），而免疫球蛋白和凝血因子的保價能力較強(qiáng)，甚至存在提價空間。資源、技術(shù)、產(chǎn)品價格等多重因素將加速行業(yè)的分化，強(qiáng)者恒強(qiáng)。