從國內(nèi)組裝到中國開發(fā) 國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)亟須抓機遇樹信心

        7月25～27日，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第二十二屆學(xué)術(shù)年會在青島市召開。國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)人士表示，我國經(jīng)濟的發(fā)展、醫(yī)改的深化、對衛(wèi)生計生領(lǐng)域財政投入的加大和醫(yī)療服務(wù)量的大幅度增加等種種趨勢表明，我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。據(jù)透露，國產(chǎn)醫(yī)療器械在政府采購中將獲得更多的政策傾斜。 
        從國內(nèi)組裝到中國開發(fā) 
        據(jù)統(tǒng)計，截至2012年，我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，其中國家重點監(jiān)管的高風(fēng)險醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)829家、省級重點監(jiān)管的工業(yè)企業(yè)1175家。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量排在前六位的省(市、區(qū))依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。 
        國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負責(zé)人介紹說，近5年，我國醫(yī)療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場供應(yīng)能力不斷提高，一些成像診斷設(shè)備已從中國組裝發(fā)展到中國制造甚至中國開發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)血管支架占國內(nèi)同類產(chǎn)品市場的80%左右，國產(chǎn)彩超機占60%左右。 
        “我想特別提一下國產(chǎn)磁共振成像系統(tǒng)的發(fā)展情況。”該負責(zé)人說，截至今年6月底，我國有效的磁共振設(shè)備注冊證有84張，其中國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊證53張、進口磁共振系統(tǒng)注冊證31張。在國產(chǎn)磁共振設(shè)備中，永磁型系統(tǒng)注冊證有39張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家;在進口磁共振系統(tǒng)中，永磁型系統(tǒng)注冊證有7張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊證有24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢頭迅猛。 
        消費信心亟待建立

        業(yè)內(nèi)專家同時指出，目前，我國醫(yī)療器械企業(yè)以產(chǎn)值數(shù)百萬元至數(shù)千萬元的為主，超過10億元的企業(yè)不足20家，產(chǎn)值大的企業(yè)也不足60億元。與國際排名前40位的醫(yī)療器械企業(yè)相比，國內(nèi)多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小、競爭力弱。
國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司有關(guān)負責(zé)人指出，在主觀方面，目前患者和醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備仍然信心不足、使用依從性不高;在客觀方面，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性能和質(zhì)量還不能完全滿足臨床要求，售后服務(wù)相對較差。 
        “國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)應(yīng)該充分認識到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟社會發(fā)展中的地位與作用，抓住醫(yī)改深化的歷史機遇，實現(xiàn)快速發(fā)展。”這位負責(zé)人表示，“由于醫(yī)改要推廣適宜裝備技術(shù)，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該以此為導(dǎo)向，積極開發(fā)生產(chǎn)適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備，要抓質(zhì)量、抓政策、抓采購、抓宣傳。同時，政府、衛(wèi)生計生服務(wù)體系、行業(yè)協(xié)會和生產(chǎn)企業(yè)亟須增加溝通、走合作共贏的道路。” 
        市場機遇前所未有

        衛(wèi)生計生委規(guī)劃信息司有關(guān)負責(zé)人還透露，在“十二五”期間，我國將投入2000億元支持衛(wèi)生計生服務(wù)體系建設(shè)，其中中央投資達1100億元左右。衛(wèi)生計生服務(wù)機構(gòu)在業(yè)務(wù)用房建設(shè)完成后需要裝備大量醫(yī)療設(shè)備，政府采購將首先考慮國產(chǎn)設(shè)備，這對于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說意味著前所未有的機遇。 
        在“十二五”期間，衛(wèi)生計生服務(wù)體系的10個重點建設(shè)項目包括：農(nóng)村急救體系建設(shè)、中央投資重點扶持的2300所縣級急救機構(gòu)建設(shè)、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)建設(shè)、全科醫(yī)生規(guī)范化臨床培養(yǎng)基地建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、食品安全風(fēng)險監(jiān)測能力建設(shè)、兒童醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、地市級醫(yī)院建設(shè)、重大疾病防治設(shè)施建設(shè)、人口和計劃生育服務(wù)體系建設(shè)。
        據(jù)分析，急救體系裝備指揮調(diào)度系統(tǒng)、急救車輛和必要的車載急救設(shè)備、基本藥物集中采購使用信息系統(tǒng)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)、食品安全檢驗檢測設(shè)備、兒科診療設(shè)備、孕前優(yōu)生健康檢查設(shè)備、計劃生育流動服務(wù)車都是需求較大的醫(yī)學(xué)裝備。其中，農(nóng)村急救體系急救車輛配備將獲投資23.73億元;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理信息系統(tǒng)項目總投資72.5億元;食品安全檢驗檢測設(shè)備項目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬臺(套)相關(guān)設(shè)備;計劃生育流動服務(wù)車項目配備量約2000臺。