伴隨工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程加快,我國(guó)慢性病發(fā)病人數(shù)快速上升,狀若“井噴”,現(xiàn)有確診患者2.6億人(約占總?cè)丝诘?0%),已成為重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題??萍既?qǐng)?bào)記者在“醫(yī)療創(chuàng)新時(shí)代論壇上”獲悉,個(gè)體化醫(yī)療已取得階段性突破,為個(gè)人量身定制醫(yī)療方案已不再是夢(mèng)想。
個(gè)體化醫(yī)療將更多應(yīng)用于腫瘤治療
癌癥也分“窮”和“富”
一萬(wàn)個(gè)癥狀相同的患者,如果采用個(gè)體化醫(yī)療,有可能產(chǎn)生一萬(wàn)種不同的治療方案。個(gè)體化醫(yī)療,能讓患者在合適的時(shí)間接受佳治療。但是這條路目前遭遇諸多挑戰(zhàn),比如市民和部分醫(yī)生對(duì)此認(rèn)知不足、患者經(jīng)濟(jì)承受能力有限等。
目前,在中國(guó)排名前十的腫瘤病種發(fā)病率中,男性發(fā)病率高的是肺癌,其次是肝癌、胃癌,排名前十病種的發(fā)病率占比84.14%。女性發(fā)病率高的是乳腺癌,其次為肺癌、結(jié)直腸癌,排名前十病種的發(fā)病率占比77.57%。在這些癌癥中,醫(yī)學(xué)專家將它們分為“窮癌”和“富癌”。前者如胃癌、肝癌、食管癌、宮頸癌,一般在發(fā)展中國(guó)家較為常見。后者如肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等,一般在較為發(fā)達(dá)的國(guó)家常見。而這一區(qū)分,跟所在地的生活習(xí)慣有很大關(guān)系,比如結(jié)直腸癌在歐美國(guó)家較多,這與他們的脂肪攝入大、飲食過(guò)于精細(xì)等有關(guān)系。
目前針對(duì)癌癥的治療,已經(jīng)從單純的手術(shù),向手術(shù)、化療、放療、靶向治療綜合運(yùn)用發(fā)展,而這么做的目的是為延長(zhǎng)病人的生命。據(jù)北京301醫(yī)院腫瘤綜合治療科副主任石燕教授介紹,傳統(tǒng)的治療方法是對(duì)相同癥狀的病人采用同樣治療方式,結(jié)果,接受治療的患者中并非全部能受益,有些患者完全沒(méi)有效果,有些則可能會(huì)出現(xiàn)副作用。而靶向治療作為個(gè)體化醫(yī)療的一種,能夠定位靶點(diǎn),并針對(duì)靶點(diǎn)展開治療,度相比其他治療要高,給患者帶來(lái)更大獲益及更長(zhǎng)的生存期。
治病也可量身定制
整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)環(huán)境在持續(xù)不斷地變化?;颊撸t(yī)療從業(yè)人員和醫(yī)療費(fèi)用支付者都在呼喚更加安全有效的治療方法,而投資者則在尋求更加健全、可持續(xù)的商業(yè)模式……這一切都對(duì)疾病治療提出了更高的要求。個(gè)體化醫(yī)療應(yīng)運(yùn)而生。
“個(gè)體化醫(yī)療則是針對(duì)在基因構(gòu)成或疾病分子的特性上具有相似之處的同一子群患者。”石燕教授表示,這種治療的優(yōu)勢(shì)顯而易見,對(duì)于患者而言,藥物的療效得以真正實(shí)現(xiàn),治療的副反應(yīng)和治療費(fèi)用也大大降低;而對(duì)于醫(yī)生而言,可以更容易地做出治療決策,更好地預(yù)見治療效果。石燕教授強(qiáng)調(diào),利用基因診斷,醫(yī)療將從千篇一律的“大眾醫(yī)療”的時(shí)代,進(jìn)步到依據(jù)個(gè)人遺傳基因而異的“定制醫(yī)療”的時(shí)代。作為一種精密科學(xué),個(gè)體化醫(yī)療對(duì)疾病的產(chǎn)生追源溯本,不僅需要發(fā)現(xiàn)病因,而且將病因追尋到分子水平,并以此為基礎(chǔ),對(duì)患者進(jìn)行治療。在這種研究過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化上體現(xiàn)個(gè)體差異,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的新高度。
作為全球大的生物科技公司之一和全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先者,羅氏在分子生物學(xué)方面的知識(shí)技能,對(duì)疾病機(jī)制的了解以及在制藥和診斷兩個(gè)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),使得領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)行業(yè)開發(fā)更多靶向化的治療和臨床差異化的產(chǎn)品成為可能。羅氏因此成為業(yè)內(nèi)“個(gè)體化醫(yī)療”的和推動(dòng)者。
個(gè)體化醫(yī)療更多應(yīng)用于腫瘤
提到個(gè)體化醫(yī)療,上海羅氏制藥外部科學(xué)合作負(fù)責(zé)人成崗先生表示,所謂個(gè)體化醫(yī)療,就是在合適的時(shí)間為合適的患者提供合適的治療方法。“四個(gè)字,量體裁衣。成崗認(rèn)為,以往”一刀切“的辦法,對(duì)相同癥狀的患者給予相同的治療方式,結(jié)果只會(huì)有部分患者受益。對(duì)其他患者而言,治療不會(huì)產(chǎn)生任何影響,甚至?xí)霈F(xiàn)副作用,”比如針對(duì)惡性腫瘤的化療,有的人用了后癌細(xì)胞得到明顯扼制,但有的人恰恰相反。“
醫(yī)療將從千篇一律的”大眾醫(yī)療“的時(shí)代,進(jìn)步到依據(jù)個(gè)人遺傳基因而異的”定制醫(yī)療“的時(shí)代。作為一種精密科學(xué),個(gè)體化醫(yī)療對(duì)疾病的產(chǎn)生追源溯本,不僅需要發(fā)現(xiàn)病因,而且將病因追尋到分子水平,并以此為基礎(chǔ),對(duì)患者進(jìn)行治療。目前,個(gè)體化醫(yī)療還局限在難治性疾病、復(fù)雜性疾病以及慢性病中,用得多的是惡性腫瘤,羅氏已在乳腺癌、丙型肝炎、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤取得成績(jī)。預(yù)期的個(gè)體化醫(yī)療,可以讓患者在合適的時(shí)間接受佳治療、減少副作用的可能性,讓醫(yī)護(hù)人員提高用藥安全性、更好地預(yù)測(cè)結(jié)果,同時(shí)高效利用醫(yī)療預(yù)算、減少副作用的治療費(fèi)用,產(chǎn)生較高的療效和安全性。
然而,從宏觀角度說(shuō),個(gè)體化醫(yī)療面臨的挑戰(zhàn),有認(rèn)知、可及性以及經(jīng)濟(jì)承受能力。成崗表示,認(rèn)知是雙方面的,一是醫(yī)生,二是病患;可及性是分區(qū)域的,全國(guó)能獲得檢測(cè)機(jī)會(huì)的醫(yī)院并不均衡,大部分集中在醫(yī)院,而很少滲透到普通三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院。后一個(gè)非常重要的原因,中國(guó)的人均年收入遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家,這讓許多病人在選擇時(shí)有心無(wú)力。
醫(yī)藥創(chuàng)新并非易事
不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求,給醫(yī)藥行業(yè)提出了新的要求——加速在重點(diǎn)疾病、重點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域的創(chuàng)新。
”但醫(yī)藥創(chuàng)新并不容易。“據(jù)上海羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心負(fù)責(zé)人董衛(wèi)女士透露,開發(fā)一種能夠治療人類疾病并上市的新藥總成本為8—12億美元,從發(fā)現(xiàn)一種活性物質(zhì)到成藥上市大約需要423名研究員在13年時(shí)間里進(jìn)行6587次科學(xué)實(shí)驗(yàn)。而且,如此巨額的投資卻未必能換來(lái)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。有研究稱:平均每10種藥物中只有3種能收回成本,每2.5萬(wàn)個(gè)化合物中才有一個(gè)能夠盈利。因此,創(chuàng)新需要堅(jiān)持不懈的毅力和長(zhǎng)遠(yuǎn)的目光。
為了給患者量身定制治療方案,幫助患者延長(zhǎng)壽命并改善其生存質(zhì)量,自1896年誕生以來(lái),羅氏就堅(jiān)持”以研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)“。作為推動(dòng)集團(tuán)發(fā)展的巨大動(dòng)力,創(chuàng)新是羅氏應(yīng)對(duì)一切醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)的答案,是確保醫(yī)學(xué)產(chǎn)品、更有效、更人性化的關(guān)鍵所在。目前,羅氏公司在世界各地建立21個(gè)研發(fā)中心,并已構(gòu)建聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系網(wǎng)絡(luò)以擴(kuò)大關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用范圍。
毫無(wú)疑問(wèn), 羅氏在追求創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的投入在業(yè)內(nèi)名列前茅。僅2012年,羅氏研發(fā)總投入超過(guò)90億美元,占銷售額近20%,在全球企業(yè)中排名第三。換言之,平均每個(gè)工作日的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)3200萬(wàn)美元。目前,羅氏全球現(xiàn)有十?dāng)?shù)個(gè)新分子或新化合物已在全球進(jìn)入二期和三期臨床。作為外資藥企在華的表率,2004年,羅氏在中國(guó)設(shè)立了羅氏在發(fā)展中國(guó)家內(nèi)的個(gè)研究中心。此外,2007年建立的羅氏亞太個(gè)全功能藥品臨床開發(fā)中心,研發(fā)項(xiàng)目涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病等眾多領(lǐng)域,將在中國(guó)完成從藥物分子篩選一直到終藥品開發(fā)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
據(jù)悉,目前,已有多家領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍”個(gè)體化醫(yī)療“領(lǐng)域,采取自主研發(fā)新藥相關(guān)的檢測(cè)方法和試劑或合作方式,為患者提供更好的疾病解決方案。