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陜西省藥品醫(yī)療器械質(zhì)量合格率高

文章來(lái)源:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期:2013-04-28瀏覽次數(shù):28717

  日前,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)近兩年全省藥品醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果顯示,陜西省藥品醫(yī)療器械質(zhì)量合格率較高,藥品質(zhì)量安全穩(wěn)定。
  近兩年,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管、集中開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治的同時(shí),通過(guò)基本藥物全面抽驗(yàn)、非基本藥物重點(diǎn)抽驗(yàn)和對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)提高、臨床用量大等重點(diǎn)品種進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)等措施,不斷加大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督力度,確保質(zhì)量安全。2011年--2012年,全省共抽驗(yàn)藥品20158批次,平均合格率達(dá)到96.43%;抽驗(yàn)有源和無(wú)源類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品1016批次,合格率達(dá)到98.23%。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率主要為中藥材和中成藥在性狀、含量測(cè)定等指標(biāo)上存在問(wèn)題。抽驗(yàn)的藥品結(jié)果顯示,我省基本藥物、特殊藥品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量較為安全穩(wěn)定。
  為提高群眾的藥品質(zhì)量安全防范意識(shí),陜西省食品藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布了6期藥品質(zhì)量公告,對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行了處置,未發(fā)生重大藥品安全事故和不良反應(yīng)事件,陜西省藥品質(zhì)量狀況趨穩(wěn)向好,保證了陜西省人民藥械使用安全有效。