上海浦東成高端醫(yī)療器械研發(fā)重地

　　在日前召開的第十一屆中國介入心臟病學(xué)大會上，微創(chuàng)集團(tuán)公布了其自主研發(fā)的第三代藥物支架臨床試驗隨訪結(jié)果。微創(chuàng)集團(tuán)董事長兼首席執(zhí)行官常兆華介紹，臨床結(jié)果表明微創(chuàng)第三代藥物支架Firehawk完全達(dá)到甚至超過了預(yù)期，相信在不久的將來，中國的普通患者就會享受到這個世界高科技產(chǎn)品的福利。
　　在浦東，像微創(chuàng)醫(yī)療這樣靠自主創(chuàng)新發(fā)展壯大的企業(yè)很多，他們在各自領(lǐng)域內(nèi)正實現(xiàn)著由“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)變。記者了解到，浦東已成為上海高端醫(yī)療器械研發(fā)的重要基地，并形成了張江東區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械園、國際醫(yī)學(xué)園區(qū)、外高橋保稅區(qū)國際醫(yī)療器械平臺等多個集聚地。
　　專利申請占全市半壁
　　《浦東新區(qū)高端醫(yī)療器械專利地圖與專利預(yù)警分析報告》顯示：上海地區(qū)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾埩抗?40項，包括336項發(fā)明專利和204項實用新型專利。其中，浦東新區(qū)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾埞灿?84項，占上海地區(qū)的52.9%，發(fā)明專利和實用新型專利分別為157項、127項。
　　事實上，近年來浦東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新上突飛猛進(jìn)，特別是心血管植入支架、磁共振成像等，已成為浦東的技術(shù)熱點。不少企業(yè)根據(jù)自身涉及領(lǐng)域，努力尋找技術(shù)空白點，積極申請相應(yīng)專利以填補空白，防范國外企業(yè)形成專利壁壘。
　　通過球囊型骨擴(kuò)張器恢復(fù)椎體高度，在椎體內(nèi)形成空腔，然后填充“骨水泥”重塑椎體。位于張江的上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司憑借自身研發(fā)實力，陸續(xù)開發(fā)出了用于椎體成形微創(chuàng)介入療法的一系列核心技術(shù)，一舉突破了產(chǎn)品被國外壟斷的局面。
　　目前，該公司已擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2項，上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證8項，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2項，擁有國家批準(zhǔn)的專利18項。上海凱利泰已率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，產(chǎn)品銷往德國、希臘、巴西等10余個國家。
　　而“元老級”企業(yè)——微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司先后申請了百余項專利，在過去8年向國內(nèi)市場提供的Firebird和Firebird2支架，連續(xù)保持了市場占有率。
　　此外，上海西門子醫(yī)療器械有限公司也申請了91項專利，專利申請量在5件以上的企業(yè)還有上海英邁吉東影圖像設(shè)備有限公司、上海愛申科技發(fā)展股份有限公司、上海碩創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司等多個創(chuàng)新企業(yè)。
　　產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯現(xiàn)

　　中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來重要的戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇期，這是從近日剛剛在上海閉幕的第二屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與投資CEO峰會透露出的信息。據(jù)大會報告數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2015年，我國醫(yī)療器械市場將達(dá)到537億美元；我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模14%，與全球水平42%相去甚遠(yuǎn)；與全球人均器械消費水平相比，尚有5-6倍提升空間。
　　值得注意的是，浦東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始聚力而發(fā)，逐步形成創(chuàng)新企業(yè)高端研發(fā)、產(chǎn)業(yè)集聚成塊的局面。
　　以張江東區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械園為例，該園區(qū)年均引進(jìn)醫(yī)療器械高新企業(yè)20余家，目前已集聚研發(fā)企業(yè)150多家，還擁有了國內(nèi)家具有GLP國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國際領(lǐng)先的大型數(shù)字照影系統(tǒng)的大動物模型醫(yī)療器械研發(fā)平臺，填補了國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)手段和方法上的空白。
　　外高橋保稅區(qū)國際醫(yī)療器械展示交易中心則已成為引入國際廠商的重要窗口。據(jù)統(tǒng)計,目前，該展示交易中心已經(jīng)匯集行業(yè)協(xié)會會員90家(占外高橋醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)的80%)、參展單位36家，其中包括全球前五十大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的20家。
　　有過多年企業(yè)孵化經(jīng)驗的上海張江(集團(tuán))有限公司孵化器管理中心總經(jīng)理黃海燕表示，從目前來看，浦東地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會成為一匹“黑馬”，預(yù)計未來會有更快的成長。