2012年10月4日,羅氏(Roche)宣布在美國推出一款新的HIV病毒載量檢測試劑盒。該試劑盒名為COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0,基于羅氏專有的雙靶標(biāo)方法學(xué)開發(fā),利用高純度病毒核酸提取試劑盒( High Pure System Viral Nucleic Acid Kit )進(jìn)行手動樣品制備,同時(shí)利用其COBAS TaqMan 48分析儀進(jìn)行自動擴(kuò)增和析。
“這款新的試劑盒將幫助更多的實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)生和患者獲取羅氏創(chuàng)新性的HIV技術(shù),”羅氏診斷公司分子診斷副總裁Whitney Green說道。“這種雙靶標(biāo)方法,將增強(qiáng)醫(yī)生監(jiān)控病毒載量的能力,使他們能更有效地對艾滋病患者進(jìn)行治療和管理。”
該款試劑盒于今年7月獲得了FDA的批準(zhǔn),針對HIV病毒基因組中2個(gè)高度保守的區(qū)域,避開了目前藥物所靶向的任意基因組區(qū)域,即使存在突變,也能夠提供可靠的檢測結(jié)果。