遂寧市船山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加大了夏季藥械市場檢查力度, 近日,在轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)一藥品零售藥店無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械“制氧機(jī)”的行為。
該制氧機(jī)為第二類醫(yī)療器械,未納入國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布批、第二批不需要申請辦證的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,屬需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》方可經(jīng)營的產(chǎn)品。目前,該案已立案調(diào)查。