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泰安岱岳區(qū)食藥分局查處一起無(wú)證醫(yī)療器械案

文章來(lái)源：銳進(jìn)醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期：2012-07-26瀏覽次數(shù)：35713

     泰安市食品藥品監(jiān)管局岱岳區(qū)分局在對(duì)轄區(qū)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入器械使用行為專項(xiàng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的人工髖關(guān)節(jié)置換、腰椎釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)等骨科植入器械均采購(gòu)于濟(jì)南某有限公司，供貨單位提供的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》標(biāo)示有效期為：二〇〇九年十月二十日至二〇一三年十月十九日，標(biāo)示有效期時(shí)長(zhǎng)與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年規(guī)定不一致。
     執(zhí)法人員立即對(duì)違法行為立案調(diào)查。經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)，該器械公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》已于2011年10月19日到期，未按規(guī)定換證，已不具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械資格，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用行為涉嫌從無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》單位采購(gòu)醫(yī)療器械。目前，此案正在進(jìn)一步調(diào)查處理過(guò)程中。