植入介入醫(yī)療器械中國峰會2012記實(shí)

伴隨著“十二五”規(guī)劃對高端醫(yī)療器械行業(yè)的政策傾向和扶持，以及國民對高端醫(yī)療醫(yī)療器械的需求漸增，業(yè)界對植入介入醫(yī)療器械行業(yè)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)、植入介入材料的研發(fā)與應(yīng)用、國內(nèi)外質(zhì)量檢測和法規(guī)規(guī)制的經(jīng)驗(yàn)和發(fā)展等一系列問題日益受到關(guān)注。

由UBM Canon主辦，MEDTEC、上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會支持，Tornos、SGS、OGP、昆山思拓贊助舉辦的“植入介入醫(yī)療器械中國峰會2012”于2012年7月19至20日在上海明捷萬麗酒店成功舉行。峰會以“深入探索創(chuàng)新材料、加工技術(shù)、政策法規(guī)”為主題，從本土醫(yī)療企業(yè)和跨國醫(yī)療器械企業(yè)兩個(gè)角度深入探討在中國市場的發(fā)展。會議還以高峰論壇的形式對“植入介入材料和器材的研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)發(fā)展”及“植入醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)制的作用和影響”進(jìn)行了多方面的探討。

微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司，新興業(yè)務(wù)副總裁劉道志在會議上發(fā)表了題為“植入介入醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展機(jī)遇”的開幕演講。他指出2010年美國植入介入醫(yī)療器械市場達(dá)到了323億美元，在技術(shù)實(shí)力和市場規(guī)模上都占據(jù)了全球領(lǐng)先地位。在中國影響植入介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利因素在于國家政策及資金的支持、正在逐步融入全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，國內(nèi)植入介入醫(yī)療器械無法滿足國內(nèi)和國際市場需求。相對的不利因素在于創(chuàng)新投入不夠，技術(shù)研發(fā)能力差、企業(yè)規(guī)模小、商業(yè)模式不清晰，配套政策缺失。劉總強(qiáng)調(diào)未來10年中國的植入介入醫(yī)療器械會有很大的發(fā)展，希望持續(xù)關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新和未被滿足的臨床需求，將來的產(chǎn)業(yè)整合將改變植入介入產(chǎn)業(yè)格局。

中國工程院院士戴尅戎以“骨科植入介入材料與產(chǎn)品的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢”為題，從專家角度引出了目前植入物失效的主要原因是界面失敗。將來仿生學(xué)內(nèi)植物的一大課題就是需要優(yōu)化材料，提高生物相容性和機(jī)械相容性。在力相容性和骨整合中良好的相容性有利于成骨細(xì)胞粘附、減低應(yīng)力遮擋、改善愈合界面、減少骨質(zhì)流失，促進(jìn)骨整合。

南京軍區(qū)總醫(yī)院心胸外科主任景華與與會者分享了“主動(dòng)脈夾層現(xiàn)代治療技術(shù)與進(jìn)展”。傳統(tǒng)外科手術(shù)具有高難度、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高要求，現(xiàn)代化的治療技術(shù)介入治療、雜交手術(shù)則規(guī)避了傳統(tǒng)外科治療的一些不良，降低了治療風(fēng)險(xiǎn)，并且有效減少手術(shù)并發(fā)癥。

在峰會頭腦風(fēng)暴一環(huán)節(jié)中，來自微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司總監(jiān)李中華，上海三友醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理David Fan，美敦力大中華區(qū)業(yè)務(wù)運(yùn)營部副總裁林振輝，三位專家同與會者就植入介入醫(yī)療器械和材料的產(chǎn)研結(jié)合進(jìn)行了熱烈的討論。

上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長嚴(yán)樑表示UDI是醫(yī)療器械標(biāo)識簡稱。UDI根據(jù)全球的醫(yī)療器械標(biāo)識和物品編碼標(biāo)準(zhǔn)，是由一連串?dāng)?shù)字或數(shù)字與字母混合的標(biāo)識符，以此可以在市場上明確識別某一特定醫(yī)療器械。UDI有利于醫(yī)療器械“可追溯性”、有利于產(chǎn)品識別、有利于不良事件報(bào)告，有利于減少醫(yī)療差錯(cuò)、有利于建立電子病歷、有利于市場管理。中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品已行銷全球，中國政府需要承擔(dān)全球追溯的責(zé)任，中國的醫(yī)療器械編碼必須走國際化的道路。

如戴尅戎院士題詞“始于新，成于精”那般，植入介入醫(yī)療器械中國峰會2012精彩紛呈，為國內(nèi)外從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進(jìn)了國際交流與合作。