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淄博檢驗(yàn)檢疫局嚴(yán)把進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)

文章來源：發(fā)布日期：2012-07-20瀏覽次數(shù)：35922

今年以來，針對(duì)轄區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械不斷增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，山東淄博檢驗(yàn)檢疫局嚴(yán)把進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，確保進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前，該局檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械103批，發(fā)現(xiàn)不合格5批，均要求國(guó)外生產(chǎn)商進(jìn)行了整改。
淄博局在進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)中注重嚴(yán)把“三關(guān)”。一是嚴(yán)把現(xiàn)場(chǎng)開箱檢驗(yàn)關(guān)。認(rèn)真核對(duì)設(shè)備規(guī)格型號(hào)、配置情況、外觀和備件等，檢查有無短少和損壞等情況，對(duì)CCC認(rèn)證的產(chǎn)品查驗(yàn)CCC證書和型式試驗(yàn)，依照型式試驗(yàn)報(bào)告核對(duì)關(guān)鍵零部件和設(shè)備參數(shù)。二是嚴(yán)把安裝調(diào)試檢驗(yàn)關(guān)，進(jìn)一步檢驗(yàn)設(shè)備和零部件的完整性和統(tǒng)一性。三是嚴(yán)把考核驗(yàn)收關(guān)。設(shè)備安裝完畢后，由使用方、國(guó)外生產(chǎn)商、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)三方共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行考核驗(yàn)收，合格后簽發(fā)檢驗(yàn)檢疫證明。