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Nanosphere血培養(yǎng)測試儀獲FDA營銷許可

文章來源：銳進醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期：2012-07-13瀏覽次數(shù)：36314

根據(jù)報道：先進分子診斷系統(tǒng)開發(fā)、商業(yè)化領(lǐng)域美國Nanosphere公司于近日宣布，其新醫(yī)療器械革蘭氏陽性血培養(yǎng)核酸測試(BG-CP)D 血培養(yǎng)測試儀Verigene系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的營銷批準。

據(jù)悉，Verigene系統(tǒng)的BG-CP為臨床上具有重大意義的革蘭氏陽性細菌提供屬和種的快速檢測。BC-GP測試也可以對抗菌素耐藥性的幾個關(guān)鍵基因進行監(jiān)測，它們包括mecA,、vanA和 vanB，這些抗菌素耐藥性標記的快速檢測為臨床醫(yī)生確定血液感染和制定佳治療方案提供了許多重要信息。

Nanosphere公司首席執(zhí)行官表示，由于有了BC-GP測試，疑似重度感染的患者現(xiàn)在將可以得到及時有效的診治，此外，與當(dāng)前的微生物學(xué)法兩三天的用時相比，使用這種方法只需要2至3小時的時間即可。有可靠的調(diào)查研究顯示，適當(dāng)抗生素每延遲一小時服用其存活率便會降低7.6%。

另據(jù)了解，Nanosphere公司位于伊力諾依州，生產(chǎn)能夠進行分子診斷測試的系統(tǒng)。同時，這家公司也在為癌癥、囊腫性纖維化基因突變、皰疹感染等疾病進行實驗。