近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南京市召開全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管形勢分析會,分析當前醫(yī)療器械安全監(jiān)管形勢,通報一次性使用無菌導尿管(包)生產企業(yè)質量管理體系抽查情況,交流《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范〈試行〉》實施以來取得的成效、遇到的困難、存在的問題并征求意見建議,部署原材料專項檢查工作。
會議指出,各級監(jiān)管部門要客觀、辯證地看待醫(yī)療器械監(jiān)管工作,在充分肯定近年來監(jiān)管工作取得顯著成績的基礎上,全面分析醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和體制調整后監(jiān)管工作面臨的新形勢、新任務,進一步振奮精神、迎難而上,進一步加強作風建設、不斷提高監(jiān)管能力和水平;在監(jiān)管工作中要突出重點、解決難點,加大推進《規(guī)范》實施力度,督促企業(yè)全面提升質量管理水平;扎實開展原材料專項檢查,減少產品安全隱患;強化審評審批和技術監(jiān)督,加強技術支撐能力建設。各級監(jiān)管部門要積極爭取地方黨委、政府的支持,不斷完善監(jiān)管工作規(guī)章制度,提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的綜合素質和業(yè)務水平,采取切實有效措施,把屬地監(jiān)管責任落實到位。