年以來,太康縣局采取三項措施著力加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,取得了明顯成效。截至目前,已上報MDR監(jiān)測報告27份。一是專門成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領導組,明確專人負責不良事件的收集、整理、上報工作,并與衛(wèi)生主管部門合作建立覆蓋縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作網(wǎng)絡。加大宣傳教育力度,以安全用藥宣傳活動為載體,深入開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的目的意義、收集方式、工作程序等的宣傳教育,擴大報告來源和監(jiān)測面,切實提高從業(yè)人員及社會公眾對此項工作的認識。二是將骨外科、計生、眼科角膜接觸鏡、口腔等應用范圍廣、適用人群較多的醫(yī)療器械作為監(jiān)測工作重點,對涉及的經(jīng)營使用單位不良事件實行逐一登記、上門收集等措施,做到及時收集,應報盡報。三是對收集的《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,組織專業(yè)人員進行嚴格審核,特別對部分新的、嚴重的報告表進行現(xiàn)場核查、確認,確保了報告表的完整性和真實性。