為及時(shí)總結(jié)2011年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,謀劃2012年工作,2011年11月8日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯(lián)席會(huì),聽取各單位2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作設(shè)想和計(jì)劃,征求對(duì)省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作的建議和意見。
會(huì)上,與會(huì)人員結(jié)合各單位承擔(dān)的醫(yī)療器械監(jiān)管工作,認(rèn)真回顧總結(jié)了2011年工作,提出了2012年工作思路,分析討論了醫(yī)療器械行政審批、審評(píng)審核、檢查驗(yàn)收、檢驗(yàn)檢測、稽查辦案、不良事件監(jiān)測等工作中存在的問題,并就如何改進(jìn)和加強(qiáng)監(jiān)管工作發(fā)表了建議和意見。
會(huì)議提出了2012年甘肅省醫(yī)療器械監(jiān)管總體工作思路和工作計(jì)劃:一是以制度建設(shè)為重點(diǎn),健全和完善適應(yīng)全省醫(yī)療器械實(shí)際的監(jiān)督管理體系;二是以信息監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)為依托,提高監(jiān)管的水平和效能;三是以科學(xué)監(jiān)管為理念,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械法規(guī)、技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn);四是以強(qiáng)化基礎(chǔ)提升業(yè)務(wù)能力為核心,全面提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)?zāi)芰退健?br />
會(huì)議指出,聯(lián)席會(huì)議制度能夠提高各單位、部門之間的協(xié)作能力,形成監(jiān)管合力,應(yīng)將其經(jīng)?;?、制度化,通過聯(lián)席會(huì)的方式,溝通交流醫(yī)療器械監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn),討論研究解決監(jiān)管工作存在的問題,提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作效率和質(zhì)量。2012年,應(yīng)抓好植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備的監(jiān)管,建立和健全醫(yī)療器械退出機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍和相對(duì)人的針對(duì)性培訓(xùn),使全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上一個(gè)臺(tái)階。要處理好醫(yī)療器械監(jiān)管和扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系。營造良好的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,壯大規(guī)范全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。在履行監(jiān)管職責(zé)的同時(shí),要置身于地方社會(huì)和諧、甘肅經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展、質(zhì)量興省戰(zhàn)略的大環(huán)境中,使依法行政工作科學(xué)化、常態(tài)化、規(guī)范化。