為了加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管，配合2011年北京市醫(yī)療機構(gòu)心臟（冠狀動脈）介入類醫(yī)用耗材集中采購，北京市藥監(jiān)局于2011年8月-10月開展2011年北京市心臟植介入類高風(fēng)險品種經(jīng)營企業(yè)的專項檢查工作?，F(xiàn)專項檢查工作已全面完成，較好地完成了設(shè)定的工作目標，摸清了企業(yè)的基本情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行了處理，進一步規(guī)范了此類產(chǎn)品的市場經(jīng)營秩序。
此次專項檢查共對277家經(jīng)營心臟植介入類產(chǎn)品的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，對違法、違規(guī)的企業(yè)已轉(zhuǎn)交我局稽查部門處理，并已將檢查結(jié)果通報市醫(yī)療機構(gòu)藥械集中招標采購主管部門。通過此次專項檢查全面的掌握了我市心臟植介入類產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的管理現(xiàn)狀，規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營行為，加深了企業(yè)對法規(guī)的理解與認識。
