甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)啟用

據(jù)醫(yī)療器械信息網(wǎng)報(bào)道，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于啟用甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)的通知》，在全省推行醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子審批，加快醫(yī)療器械行政審批信息化進(jìn)程。

　　該系統(tǒng)覆蓋醫(yī)療器械行政受理、審評認(rèn)證、行政審批3個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格控制許可時(shí)限，規(guī)范審批行為；提供醫(yī)療器械行政許可申請網(wǎng)上受理、審批及許可證件寄遞，方便了行政相對人；根據(jù)省局、市州局職權(quán)劃分，按職責(zé)依托《審批系統(tǒng)》開展相應(yīng)工作，行政審批資源配置更為合理，提高了行政許可效能；同時(shí)，對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員資質(zhì)等關(guān)鍵條件與許可標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動識別控制，減少審批中的人為因素，保證行政審批的公正性。為保證系統(tǒng)的安全性和申請信息的真實(shí)性，申報(bào)時(shí)采用企業(yè)身份識別器認(rèn)證的方式。申請人申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng)，登陸甘肅省局網(wǎng)站，提交各項(xiàng)申請事宜，申請人還可通過行政審批系統(tǒng)查詢申請事項(xiàng)的受理情況與審批進(jìn)展情況。

　　為確保2012年1月審批系統(tǒng)正式投入使用，2011年9月16日，甘肅省局舉辦了專題培訓(xùn)班。甘肅省局安排，自2011年9月1日至12月31日，為審批系統(tǒng)試運(yùn)行階段，在此期間，申請人可通過審批系統(tǒng)，采用遠(yuǎn)程電子申報(bào)的方式，申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項(xiàng)，也可直接到甘肅省政府政務(wù)大廳進(jìn)行申報(bào)。