位于美國(guó)康涅狄格州格林尼治的Medical Therapeutics公司日前宣布,該公司新型MDRF1射頻發(fā)生器剛剛通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)上市前通知書(shū)510(k)評(píng)審。
據(jù)介紹,MDRF1射頻發(fā)生器可以支持Stretta系統(tǒng)治療胃食管反流?。℅ERD),還可以支持Secca系統(tǒng)治療大便失禁或腸道控制障礙(BCD)。
上述產(chǎn)品的治療原理是將射頻能量傳送至消化系統(tǒng)兩端的括約肌。它們的面市極大地改進(jìn)了胃食管反流病和腸道控制障礙的微創(chuàng)治療。其中,Stretta和Secca兩種系統(tǒng)彌合了保守(藥物)療法和侵入性外科手術(shù)之間的縫隙,讓醫(yī)生和患者獲得了高效且更為簡(jiǎn)單的替代治療方案。