淺談呼吸機的檢測方法

　《呼吸機校準規(guī)范》日前已通過國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準，并于2010年3月1日起施行。此次《呼吸機校準規(guī)范》（下面統(tǒng)稱《規(guī)范》）通過審定，統(tǒng)一了全國呼吸機校準方法，確保了呼吸機臨床應用的質(zhì)量控制?！逗粑鼨C校準規(guī)范》解決了呼吸機計量技術法規(guī)的難題，為應對可能發(fā)生的緊急情況做好了技術準備，具有重大意義。由于篇幅原因，下面僅對《規(guī)范》里的潮氣量、強制通氣頻率、壓力參數(shù)、氧濃度、吸氣溫度等檢測方法與各位同行一起學習、探討，敬請各位前輩、同行批評指正。

一、通氣參數(shù)的測試

1．潮氣量

　　因容量參數(shù)均為流量信號轉換或計算值（如MV），通過對潮氣量的檢測就可對流量是否準確作出判定，因此，分鐘通氣量、流量觸發(fā)、峰流速等參數(shù)不做測試。

　　根據(jù)呼吸機類型不同，分別連接模擬肺和成人或嬰幼兒呼吸管路，并按表1和表2中的條件和參數(shù)對潮氣量進行校準。

　　A)成人型呼吸機（adult ventilator）

　　在容量控制通氣模式 （VCV）和f=20次/分，I：E=1：2，PEEP=0.2kPa,FiO2=40%的條件下，分別對潮氣量為400，500，600，800和1000mL/次的點進行校準，并記錄呼吸機吸氣潮氣量示值和測試儀潮氣量示值，見表1。實際誤差和顯示示值引用誤差不超過說明書中給出的范圍或±15%。

　　B）嬰幼兒呼吸機（pediatric ventilator）

　　在VCV模式和f=30次/分，I：E=1：1.5，PEEP=0.2kPa,FiO2=40%的條件下，分別對潮氣量為50，100，150，200和300mL/次的點進行校準，并記錄呼吸機吸氣潮氣量示值和測試儀潮氣量示值，見表2。實際誤差和顯示示值引用誤差不超過說明書中給出的范圍或±15%。

　　C）通用型呼吸機

　　按A)和B)的 方法進行校準



2．強制通氣頻率

　　有強制通氣頻率、吸（呼）氣時間、吸呼比、SIMV頻率等。在這里僅檢測強制通氣頻率，在某些通過電位器旋鈕設定時間參數(shù)的呼吸機，要做全部測試，檢測方法可借鑒強制通氣頻率的方法

　　設定呼吸機為VCV模式，VT=400mL/次，I：E=1：2，PEEP=0.2kPa，F(xiàn)iO2=40%。依次設定呼吸機強制通氣頻率為10、15、20、30、40、50次/分鐘，分別記錄呼吸機監(jiān)測頻率與測試儀測量值，實際誤差和顯示示值引用誤差不超過說明書中給出的范圍或±10%。


3．壓力參數(shù)

　　有氣道峰壓、平臺壓、平均壓、壓力控制（支持）水平、呼氣末正壓（PEEP）、壓力觸發(fā)靈敏度等。而氣道峰壓、平均壓、平臺壓均為壓力傳感器的測量或呼吸機計算值，而吸氣壓力水平為壓力控制（支持）模式下的設定值，所以將吸氣壓力控制水平作為必檢項目。又由于不同機型呼吸機PEEP產(chǎn)生方式存在很大差異，主要有電子式、機械式兩種，所以也需要對PEEP進行檢測，而其它壓力參數(shù)不做檢測。

A）吸氣壓力水平

　　設定呼吸機為壓力控制模式（PCV)，強制呼吸頻率15次/分鐘，I：E=1：2，PEEP=0kPa， FiO2=40%。并依次設定呼吸機吸氣壓力水平為1.0、1.5、2.0、2.5和3.0kPa，分別記錄呼吸機監(jiān)測值與測試儀檢測值，實際誤差和顯示示值引用誤差不超過說明書中給出的范圍或±（2%FS+4%×實際讀數(shù)） 。

B）呼氣末正壓

　　在PCV/VCV模式和IPL=2.0kPa/VT=400mL/次，f=15次/分，I:E=1:2,FiO2=40%的條件下，分別對PEEP為0.2kPa、0.5 kPa、 1.0 kPa、 1.5 kPa和2.0 kPa的點進行校準，并記錄呼吸機PEEP示值和測試儀PEEP示值。

　　實際誤差和顯示示值引用誤差不超過說明書中給出的范圍或±（2%FS+4%×實際讀數(shù)）。

4、吸氣氧濃度

在VCV模式，VT=400mL/次，強制呼吸頻率15次/分鐘，I：E=1：2，PEEP=0.2 kPa的條件下，依次設定呼吸機吸入氧濃度為21%、40%、60%、80%、進行檢測，分別將呼吸機監(jiān)測數(shù)據(jù)與測試儀檢測數(shù)據(jù)記錄在原始數(shù)據(jù)表格。實際誤差和顯示示值引用誤差不超過說明書中給出的范圍或±5%。

注意：

　　嬰幼兒呼吸機通氣頻率、吸氣壓力水平、呼氣末正壓和吸氣氧濃度的校準方法同成人呼吸機的校準，校準條件可選用嬰幼兒模擬肺、潮氣量設為150mL/次、呼吸比為1：1.5，其他條件不變。

5、吸氣溫度

　　將濕化器接入吸氣回路，通氣預熱15min，在VCV模式， VT=400mL/次，f=15次/分，I:E=1:2和PEEP=0.2kPa的條件下，對吸氣口氣流溫度進行測量，溫度計穩(wěn)定后讀取示值。

　　A)有溫度刻度設置的濕化器，測量其32℃和37 ℃兩個點；

　　B)無溫度刻度設置濕化器，測量其大值和小值。

　　將上述測試結果輸入下面表格，按照相關計算方法算出各種誤差，與《規(guī)程》或說明書的要求對比，就可以判斷樣本所檢項目是否合格。