中國和印度同為亞洲糖尿病高發(fā)國,兩國糖尿病人數(shù)量合計達8000多萬人,估計只有1%~2%的糖尿病人在使用胰島素筆,有巨大的發(fā)展空間
據(jù)我國衛(wèi)生部公布的新統(tǒng)計數(shù)字,國內(nèi)糖尿病人總數(shù)已突破4000萬人。若再加上“糖耐量升高者”(即潛在的糖尿病人),我國已居美國之后成為全球第二大糖尿病高發(fā)國,糖尿病發(fā)病情況非常嚴(yán)峻。
目前,國際醫(yī)學(xué)界傾向于認(rèn)為:2型糖尿病人(約占糖尿病人總數(shù)的95%左右)應(yīng)在治療早期就使用胰島素,并配合口服降糖藥,以便將血糖控制在合理范圍內(nèi)。在上世紀(jì)90年代以前,我國市場上只有一種胰島素給藥器械,即胰島素注射器,糖尿病人必須去醫(yī)院或在家里自行注射胰島素,十分麻煩。瑞士諾華公司在上世紀(jì)90年代初率先發(fā)明了一種“藥械合一”的新型胰島素給藥器械——胰島素筆(insulin pen)。糖尿病人只要旋開筆套即可自行皮下注射規(guī)定劑量的胰島素藥液,且胰島素用完后可以隨時更換新的胰島素“筆芯”,十分方便。該產(chǎn)品的問世,在當(dāng)時曾被業(yè)內(nèi)人士譽為是胰島素給藥器械的一個里程碑式的產(chǎn)品。
胰島素筆新品迭出
目前,國際胰島素筆市場基本上被三大西方公司所壟斷。即諾華、法國賽諾菲安萬特和美國禮來公司。它們生產(chǎn)的品牌胰島素筆產(chǎn)品主要是:諾和靈、禮來胰島素筆、Becton胰島素筆和自動胰島素筆等幾種。據(jù)國外媒體報道,近幾年來,胰島素筆在國際市場上的年銷售量約有5億支左右。發(fā)達國家的胰島素筆占其各自胰島素給藥器械市場份額情況如下:
美國:17%的糖尿病人在使用胰島素筆;
歐盟:95%的糖尿病人在使用胰島素筆;
日本:88%的糖尿病人在使用胰島素筆;
印度和中國:估計只有1%~2%的糖尿病人在使用胰島素筆。
從上面可以清楚地看出,胰島素筆在中印兩國有巨大的發(fā)展空間。就其價格而言,據(jù)了解,美國市場上可反復(fù)使用的胰島素筆每支零售價為30美元,歐盟國家每支胰島素筆的均價在22歐元,與美國產(chǎn)品的售價相似。
由于國際市場胰島素筆熱銷,近幾年來,國外廠商又相繼開發(fā)出多種胰島素筆新產(chǎn)品。其中引人注目的兩類產(chǎn)品是:一次性胰島素筆。該產(chǎn)品系由法國賽諾菲等公司于2007年首先開發(fā)上市。主要成分為甘精胰島素。它分為速效與長效兩種不同產(chǎn)品,適合不同需要的糖尿病人選擇使用。此后,國際胰島素生產(chǎn)商又相繼推出多種不同型號的“一次性胰島素筆”,其售價相差較大,如同樣為1ml裝胰島素筆,每支售價從1.1美元到1.81美元不等。
為盡量減輕病人在注射時的疼痛感,一次性胰島素筆生產(chǎn)商紛紛改進了針頭形狀,如使用超細(xì)型針頭或三棱型針頭等等。它們代表著一次性胰島素筆的開發(fā)方向。國外廠商開發(fā)上市的另一類胰島素筆為智能型胰島素筆(smart insulin pen)。如據(jù)國外媒體報道,美國禮來公司在兩三年前推出一種新穎胰島素筆產(chǎn)品——數(shù)字型胰島素筆(商品名為Huma Pen Memoir)。該產(chǎn)品具有記憶芯片,并由一粒長壽鈕扣電池驅(qū)動。據(jù)說該電池可供使用3年之久。其特點是,能自動記錄病人每次使用胰島素的時間和劑量情況,便于病人參考以前的胰島素用量,以及供醫(yī)生查看病人歷次胰島素使用情況。據(jù)悉,該智能型胰島素筆在美國市場上的零售價為每支100美元。它也能更換新的胰島素筆芯(藥液貯囊)。
一次性用筆受青睞
近年來,國際市場上一次性胰島素注射筆因其價格低廉而銷量大增。由于只使用一次即丟棄,故糖尿病人因此可大大減少感染機會。國際市場上不僅有一百支一個包裝的一次性胰島素筆,近又推出500支一次性胰島素筆的大包裝產(chǎn)品(可供有幾名糖尿病人的家庭使用,即“家庭裝”)。平均每支1美元多一點的一次性胰島素筆,對大多數(shù)歐美糖尿病人來說價格并不昂貴。至于新上市的數(shù)字型(智能型)胰島素筆的售價雖然比較貴一些,但對于有醫(yī)療保險的病人來說,由于該產(chǎn)品可憑醫(yī)生處方報銷,所以,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,今后智能型胰島素筆同樣具有一定市場增長空間。
2008年11月,禮來公司又推出一款重組DNA人胰島素(Humalog)筆新產(chǎn)品KwikPen。這也是禮來公司打造的胰島素筆全新產(chǎn)品。據(jù)介紹,KwikPen適合糖尿病人在飯前使用,屬于速效胰島素類產(chǎn)品,Humalog是利用重組DNA手段獲得的人胰島素產(chǎn)品,故降低餐后血糖速度較快,產(chǎn)品安全性更好。據(jù)了解,目前美國絕大多數(shù)糖尿病人均有餐后高血糖現(xiàn)象,禮來開發(fā)的這款人胰島素注射器新產(chǎn)品適合大多數(shù)糖尿病患者使用,其市場前景十分光明。
據(jù)美國國際咨詢公司Frost & Sullivan公布的一份新報告披露,今后幾年,美國胰島素市場將比現(xiàn)在增長1倍以上。因為無論是方便易用的一次性胰島素筆,還是智能型胰島素筆,均可納入醫(yī)療保險報銷范圍。故這類新產(chǎn)品在美國市場將獲得長足發(fā)展。該咨詢公司在報告中預(yù)測,到公元2016年,美國胰島素給藥器械產(chǎn)品總銷售額將達到驚人的55億美元。美國胰島素給藥器械(如胰島素泵和胰島素筆等)市場年增長率將達18%。相比之下,歐洲和日本由于胰島素筆的市場份額早已基本飽和,故這2個地區(qū)的胰島素筆市場增長率多只有百分之幾。
巨頭搶灘中印市場
中國和印度同為亞洲糖尿病高發(fā)國,兩國糖尿病人數(shù)量合計達8000多萬人,故中印兩國均為潛在胰島素筆的巨大銷售市場。瑞士諾華公司生產(chǎn)的“諾和靈”品牌胰島素筆是早打入中印兩國市場的胰島素筆產(chǎn)品,在中國和印度糖尿病人中知名度較高。盡管一次性胰島素筆在歐美市場上銷售情況非常紅火,但由于中國的國情,絕大多數(shù)糖尿病人為中低收入者,加上不能報銷,故購買一次性胰島素筆的病人較少。
據(jù)了解,進口一次性胰島素筆的市場零售價為每支20元人民幣以上,這對病人來說似乎太貴了。而購買一種能使用幾年之久的“諾和靈”(筆芯可更換)雖然價格要幾百元,但可使用較長時間,相比之下要劃算得多。兩相比較,中國病人更愿意選購“諾和靈”。如果今后我國能像歐美國家一樣將胰島素筆納入醫(yī)療保險報銷范圍,相信我國必將迎來胰島素筆暢銷的時代。且一次性胰島素筆有其獨特優(yōu)點,即不會引起感染性疾病。所以,不少業(yè)內(nèi)人士非常看好一次性胰島素筆類產(chǎn)品的市場前景。
近據(jù)國內(nèi)消息,去年5月,國際三大胰島素筆生產(chǎn)商之一的賽諾菲安萬特在北京宣布,該公司擬投資9000萬美元擴建位于京郊的預(yù)充式胰島素筆注射器(商品名為“來得時”,即甘精胰島素)生產(chǎn)線。2012年竣工投產(chǎn)后,該生產(chǎn)線將具備年產(chǎn)5000萬個包裝單位的產(chǎn)能。另一家胰島素筆生產(chǎn)商美國禮來公司擬在蘇州工業(yè)園投資4000萬美元,生產(chǎn)其新型胰島素筆產(chǎn)品。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,今后幾年,我國胰島素筆市場銷量將比現(xiàn)在增長60%左右。因為胰島素筆不僅方便攜帶和使用,更主要的是國外新開發(fā)的胰島素筆可解決餐后高血糖問題,故這類新產(chǎn)品有望在我國得到推廣使用。我國胰島素筆市場年銷售額大約在1億~2億元人民幣。隨著新型胰島素筆進入國內(nèi)市場,今后幾年,我國胰島素筆年銷售額有望達到3億元以上的規(guī)模。