醫(yī)療器械研發(fā)應(yīng)緊跟世界前沿

　易生科技（北京）有限公司今年喜事臨門，研發(fā)了近4年的科研成果——第三代藥物支架項(xiàng)目今年4月獲得國家藥監(jiān)局的注冊許可證，企業(yè)在今年成功入選北京G20工程潛力企業(yè)、中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“瞪羚計(jì)劃”首批重點(diǎn)培育企業(yè)。易生公司總經(jīng)理鐘生平博士告訴記者，這得益于易生科技的團(tuán)隊(duì)合作，以及緊跟國際醫(yī)療器械前沿進(jìn)行科技研發(fā)的不懈努力。

　　鐘生平博士曾經(jīng)在國外留學(xué)、工作、生活20多年，始終站在國際醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)前沿，曾在美國獲得近20個(gè)專利。他歸國后創(chuàng)立易生科技（北京）有限公司，自主研發(fā)了愛立Tivoli藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)，采用當(dāng)今世界的領(lǐng)先技術(shù)，擁有多項(xiàng)核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是針對(duì)目前支架備受關(guān)注的晚期血栓問題而研發(fā)的第三代藥物支架，已經(jīng)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊許可證，并成為全球個(gè)面世的第三代藥物支架。

　　藥物支架的問世是心血管病治療史上的一個(gè)里程碑。市場上的代冠脈藥物支架出現(xiàn)在2002年左右，由不銹鋼支架和不可降解藥物涂層組成。隨著技術(shù)的發(fā)展，近年來出現(xiàn)的第二代冠脈藥物支架使用更先進(jìn)的鈷鉻合金材料替代不銹鋼，鈷鉻合金材料強(qiáng)度更高，支架可以做得更薄更精巧，不僅可以更容易通過復(fù)雜的病變，而且使支架能更好的順應(yīng)血管形狀。支架材料的升級(jí)換代大大提高了藥物支架的力學(xué)性能，但是第二代冠脈藥物支架在載體技術(shù)上沒有突破，繼續(xù)使用不可降解的藥物載體。依據(jù)國內(nèi)外權(quán)威研究，不可降解藥物載體在血管中作為異物長期存在，易導(dǎo)致血管壁的炎性反應(yīng)，引發(fā)晚期血栓，危及病人生命。

　　第三代藥物支架是目前藥物支架的發(fā)展趨勢，目的是克服現(xiàn)有藥物支架的安全局限性。第三代藥物支架除了支架材料為升級(jí)的鈷鉻合金材料外，更在藥物載體技術(shù)上進(jìn)行了突破。藥物支架的載體采用生物可吸收材料，可避免載體在體內(nèi)的留存，解決了載體材料長期存在的血栓隱患問題。易生科技研發(fā)的愛立Tivoli第三代藥物支架在阜外、安貞、北大、301等12家醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果也證實(shí)了該產(chǎn)品的優(yōu)越性。

　　鐘生平博士表示，研發(fā)應(yīng)該緊跟世界前沿，及時(shí)了解國外研發(fā)動(dòng)態(tài)，與國際先進(jìn)水平保持同步，并爭做全球的領(lǐng)先產(chǎn)品。在全球人口不斷老齡化，以及醫(yī)療資源配置有限的時(shí)代，易生堅(jiān)持介入微創(chuàng)治療的宗旨，以更低的醫(yī)療成本，更少的病患創(chuàng)傷達(dá)到更佳的治療效果。

　　在創(chuàng)新的同時(shí)，鐘生平博士要求員工必須注重產(chǎn)品質(zhì)量，必須專心為患者服務(wù)，只有自己的家人可以放心使用的產(chǎn)品才值得研發(fā)