FDA批準(zhǔn)新型手術(shù)器械跟蹤技術(shù)

據(jù)biospectrumasia報(bào)道，一項(xiàng)可以在手術(shù)過程中追蹤海綿和手術(shù)器械的新技術(shù)近日獲得了美國(guó)食品及藥物管理局的(FDA)批準(zhǔn)。

　　位于美國(guó)的Haldor先進(jìn)技術(shù)公司開發(fā)了ORLocate系統(tǒng)，用以提到替代醫(yī)生完成復(fù)雜和費(fèi)時(shí)的手術(shù)器械清點(diǎn)工作，提高安全性，該項(xiàng)工作很容易引起人為錯(cuò)誤。

　　該系統(tǒng)采用無(wú)線射頻識(shí)別技術(shù)幫助手術(shù)團(tuán)隊(duì)避免在手術(shù)過程中把器械留在病人體內(nèi)。目前美國(guó)用于該醫(yī)療失誤的費(fèi)用年都超過20億美元，是目前市場(chǎng)上基于RFID的系統(tǒng)，不僅可用來(lái)清點(diǎn)海綿，還可清點(diǎn)手術(shù)器械。

　　“手術(shù)小組需要依靠手動(dòng)計(jì)數(shù)來(lái)保證海綿和手術(shù)器械不留在病人體內(nèi)，”Haldor 董事長(zhǎng)和和CEO Jacob Poremba先生說(shuō)。“大醫(yī)院每年都要發(fā)生2-4起手術(shù)物品術(shù)后留在患者體內(nèi)的事件。”

　　據(jù)2007年《Journal of Surgical Research》公布的一項(xiàng)該研究結(jié)果顯示，留在患者體內(nèi)的手術(shù)物品超過三分之一為手術(shù)器械（52%為輻射光不能穿透的海綿，43%為手術(shù)器械）。

　　在諾斯伍德NAMSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)試時(shí)，ORLocate監(jiān)控和定位海綿和手術(shù)器械位置的準(zhǔn)確率高達(dá)99.8%，NAMSA是全球大的醫(yī)療設(shè)備簽約研究組織(CRO)，并在德國(guó)和以色列設(shè)有實(shí)驗(yàn)室。它通過的RFID身份識(shí)別技術(shù)標(biāo)記手術(shù)過程中使用的每一個(gè)物品。該標(biāo)簽與助聽器電池一樣大小。被標(biāo)記的儀器和海綿通過遍布無(wú)菌區(qū)的天線和應(yīng)用軟件連續(xù)進(jìn)行自動(dòng)計(jì)數(shù)。

　　在手術(shù)之前，進(jìn)行物品數(shù)目注冊(cè)，當(dāng)使用的時(shí)候自動(dòng)進(jìn)行標(biāo)記。完成手術(shù)之前，手術(shù)小組可以確信ORLocate已經(jīng)清點(diǎn)了每一個(gè)物品，確保了患者的安全，還大大提高了手術(shù)室后勤和流水做作業(yè)的效率。

　　ORLocate還可應(yīng)用于消毒處理和分銷部門(SPD)，為其提供先進(jìn)的外科器械生命周期跟蹤解決方案。這樣可確保無(wú)菌處理門在手術(shù)前簡(jiǎn)單準(zhǔn)確的進(jìn)行手術(shù)器械的打包。ORLocate可標(biāo)簽和追蹤器械，使醫(yī)院的整體生產(chǎn)力大化的同時(shí)，還可識(shí)別有缺陷和需要保養(yǎng)的器械。

　　“ORLocate可在任何時(shí)間提供物品初的數(shù)目和增加的數(shù)目、沒有放回位置的數(shù)目，清潔和使用過的海綿數(shù)目和上次清點(diǎn)的數(shù)目，”Poremba先生說(shuō)。“復(fù)雜的計(jì)數(shù)和無(wú)菌庫(kù)存管理能力，不但能提高醫(yī)院的效率，而且可保證患者的安全。”