Svelte公司的SOAW冠狀動脈支架系統(tǒng)獲得CE上市許可標記

　Svelte Medical Systems公司高興地宣布，該公司的Acrobat Stent-on-a-Wire (SOAW) 無包覆材料金屬冠狀動脈支架系統(tǒng)已正式獲得在歐盟上市的CE標記。臨床試驗顯示，Acrobat SOAW支架置放系統(tǒng)可簡化直接支架置放，有望顯著節(jié)省置放步驟中的時間和支出。這些節(jié)省是通過消除冠狀動脈導線和氣囊擴張導管的需求而實現(xiàn)的。此外，Acrobat支架可降低造影劑的用量，這對很多患者是有益的。應用Acrobat支架系統(tǒng)的另一重要優(yōu)勢在于操作員和患者的輻照劑量也顯著降低。Acrobat支架的受阻率極低，因此非常適合經(jīng)橈動脈通路實施支架置放，這為患者帶來了進一步的舒適感和安全性。

　　Svelte公司總裁兼首席執(zhí)行官Mark Pomeranz指出：“顯而易見，這是公司重要的里程碑。我們在7月末成功完成了人體內(FIM)臨床評估，隨著CE標記的獲得，我們將能上市這一激動人心的產(chǎn)品，造福于廣大醫(yī)生和患者。Acrobat支架在歐盟內部和巴西的分銷將于9月開始。我們相信，Acrobat將獲得積極的市場反響，并將在冠狀動脈支架市場上獲得顯著的份額。”

　　該公司計劃于2011年啟動Acrobat SOAW技術在美國上市的臨床試驗。Acrobat支架的藥物洗脫版本現(xiàn)正在開發(fā)中，所采用的是一種新型的非炎癥性藥物載體。

　　為了增進醫(yī)生對Acrobat支架產(chǎn)品的熟知度，Svelte Medical Systems公司將于8月28日–9月1日在瑞典斯德哥爾摩召開的歐洲心臟病學會(ESC)大會上設展。