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Accumetrics 獲 ISO 13485 醫(yī)療器械認(rèn)證證書

文章來源:發(fā)布日期:2010-01-09瀏覽次數(shù):72191

  快速而又易于使用的衡量個(gè)體患者對(duì)多種抗血小板藥物反應(yīng)的診斷系統(tǒng)VerifyNow(R) System 的開發(fā)商和銷售商Accumetrics, Inc. 今天宣布,該公司已經(jīng)獲得了 ISO13485: 2003 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,ISO13485: 2003 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization for Standardization) 為醫(yī)療器械生產(chǎn)商開發(fā)的一種標(biāo)準(zhǔn)。

  Accumetrics 總裁兼首席執(zhí)行官 Timothy I. Still 表示:“我們非常高興能夠獲得ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書,這體現(xiàn)了我們致力于提高質(zhì)量的承諾。通過實(shí)現(xiàn)這一重要里程碑,我們能夠積極執(zhí)行我們的2010年遠(yuǎn)大發(fā)展戰(zhàn)略和國際擴(kuò)張計(jì)劃。”

  Accumetrics (http://www.accumetrics.com ) 簡(jiǎn)介

  Accumetrics致力于通過提供業(yè)界領(lǐng)先且廣泛可用的快速評(píng)估血小板功能的診斷檢測(cè)方法,來促進(jìn)醫(yī)學(xué)界對(duì)血小板功能的了解,并提高對(duì)正在接受抗血小板治療的患者的護(hù)理質(zhì)量。

  Accumetrics 的 VerifyNowSystem是快速而又易于使用的衡量個(gè)體患者對(duì)多種抗血小板藥物反應(yīng)的平臺(tái)。VerifyNowSystem適用于各種主要的抗血小板藥,包括獲得 FDA 批準(zhǔn)的阿司匹林產(chǎn)品、P2Y12 抑制劑(如 prasugrel(Effient(R))和 clopidogrel (Plavix(R)))、以及 GP IIb/IIIa 抑制劑(如ReoPro(R) 和Integrilin(R)),提供了一種可以幫助醫(yī)生做出更明智治療決定的寶貴工具。

  Accumetrics 圖標(biāo)和 VerifyNow 是 Accumetrics, Inc. 的注冊(cè)商標(biāo)。ReoPro是Centocor, Inc. 的注冊(cè)商標(biāo)。Integrilin 是千年制藥公司(Millennium Pharmaceuticals) 的注冊(cè)商標(biāo)。Plavix 是賽諾菲-安萬特(Sanofi-Aventis)的注冊(cè)商標(biāo)。Effient 是美國禮來公司 (Eli Lilly and Company)的注冊(cè)商標(biāo)。

  欲知詳情,請(qǐng)聯(lián)系:

  Megan Rusnack

  Lippert/Heilshorn & Associates

  電話:+1-212-838-3777

  電郵:mrusnack@lhai.com

  Timothy I. Still

  總裁兼首席執(zhí)行官

  Accumetrics

  電話:+1-858-404-8260

  電郵:press@accumetrics.com

  消息來源 Accumetrics, Inc.