波士頓科學(xué)公司宣布完成動(dòng)脈瘤彈簧圈治療臨床試驗(yàn)登記工作

　　日前，美國(guó)波士頓科學(xué)公司 (Boston SCientific Corporation)宣布，該公司已經(jīng)完成其 MAPS(TM) (Matrix and Platinum Science) 臨床試驗(yàn)的患者入組工作。MAPS(TM) 旨在研究顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的彈簧圈治療。這一前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究于2007年3月啟動(dòng)患者入組工作，目前已完成在11個(gè)國(guó)家的47家醫(yī)院入組630名患者的目標(biāo)。曾獲得英國(guó)勛章 (O.B.E.) 的內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士 (M.B.B.S.)Anil Gholkar、醫(yī)學(xué)博士兼哲學(xué)博士 Clay Johnston 和醫(yī)學(xué)博士 CaMEron McDougall 是此次試驗(yàn)的研究負(fù)責(zé)人。

　　MAPS 試驗(yàn)對(duì)將接受裸鉑金 GDC(R) 可解脫彈簧圈或涂有生物高聚物 Matrix2(R) 可解脫彈簧圈治療的患者進(jìn)行臨床療效的比照。此次試驗(yàn)的主要臨床終點(diǎn)是一年內(nèi)的 Target Aneurysm Recurrence (TAR)。TAR 是一個(gè)目標(biāo)動(dòng)脈瘤破裂或再破裂、再治療或神經(jīng)性死亡的復(fù)合臨床終點(diǎn)。次要血管造影終點(diǎn)將與主要臨床結(jié)果進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的比照，以評(píng)估為期12個(gè)月的血管造影術(shù)的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)價(jià)值。

　　Gholkar 博士表示：“MAPS 試驗(yàn)可明顯提高我們對(duì)用來(lái)治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的產(chǎn)品以及我們?cè)u(píng)估療效的方法的認(rèn)識(shí)。經(jīng)過(guò)多年來(lái)對(duì)臨床結(jié)果的嚴(yán)格測(cè)定、監(jiān)測(cè)和評(píng)估，MAPS 試驗(yàn)將為評(píng)價(jià)現(xiàn)有的治療方法和未來(lái)的血管內(nèi)技術(shù)提供了一個(gè)重要基準(zhǔn)。”

　　醫(yī)學(xué)博士 Aquilla Turk 是 MAPS 指導(dǎo)委員會(huì) (MAPS Steering Committee) 主席，后一名患者入組他的中心。Turk 博士表示：“隨著入組工作的順利結(jié)束，我們現(xiàn)在的重點(diǎn)將轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和隨訪工作的完成，另外還要準(zhǔn)備在發(fā)布2011年主要臨床終點(diǎn)。指導(dǎo)委員會(huì)對(duì)每位參加試驗(yàn)的研究人員表示感謝，感謝他們?yōu)橥瓿蛇@一重要里程碑所付出的不懈努力。”

　　波士頓科學(xué)公司神經(jīng)血管部總裁 Mark Paul 表示：“這一重要試驗(yàn)是波士頓科學(xué)公司24年來(lái)在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域通力協(xié)作并一直處于領(lǐng)先地位的新例證，也為腦動(dòng)脈瘤微創(chuàng)治療的持續(xù)發(fā)展奠定了基 Ｎ頤歉行124名醫(yī)師和63名研究管理人員的參與，他們的努力讓我們能得以順利結(jié)束入組工作。”


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