中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會2009年會在歷史文化名城遵義召開

　　2009年12月10日至11日中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會在歷史文化名城遵義召開了2009年會。這既是一個年度工作總結(jié)會，也是一個植入物原材料開發(fā)、植入性醫(yī)療器械制造和植入性醫(yī)療器械臨床應用多方技術(shù)交流會。參加年會的有外科植入物專業(yè)委員會理事和會員，有醫(yī)用鈦合金、不銹鋼等金屬材料以及高分子聚合物、陶瓷開發(fā)供應公司，有專用設備制造商， 也有使用植入性器械的臨床醫(yī)務專家，共計100多人。

　　外科植入物專業(yè)委員會理事長姚志修報告了年度工作。國內(nèi)外幾家鈦及鈦合金開發(fā)公司，生物材料公司和研究院所介紹了技術(shù)材料新進展，國內(nèi)脊柱外科專家鄒德威教授作了“脊柱外科未來之路”的演講，北京人民醫(yī)院周殿閣主任作了人工膝關節(jié)設計的演講。

　　外科植入物是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中很重要產(chǎn)品門類，姚志修提到，心腦血管和骨關節(jié)疾病是當今世界人類致殘的前兩位原因，我國病人數(shù)量超過2000萬。而植入性器械是治療該類疾病、使多數(shù)患者恢復健康，重新走上工作崗位的有效手段。市場份額大，約占總市場的1/4～1/3。據(jù)統(tǒng)計，2007年我國植入人工關節(jié)12.3萬套，脊柱裝置19.4萬件，冠脈支架22.8萬個，骨折內(nèi)固定器械數(shù)百萬套，市值約150億元。我國將很快成為僅次于美國的世界第二大植入性醫(yī)療器械市場，由于我們?nèi)丝诨鶖?shù)大，如果未來10年內(nèi)半數(shù)患者能得到醫(yī)治，則每年植入國民的上述醫(yī)療器械數(shù)量將增加10倍，達到每年1500億元的市場規(guī)模。

　　植入性醫(yī)療產(chǎn)品臨床使用方式不同于離體或一般在體使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，多數(shù)長期或性地在患者體內(nèi)工作，風險性大，質(zhì)量要求高，其安全性和有效性直接影響人的健康甚至生命。在世界各國都把它劃屬于風險級別較高，甚而高的三類器械，它既是國家監(jiān)督的重點醫(yī)療器械品種門類，也是醫(yī)療器械不良事件的頻發(fā)路段。盡管我國政府近年來自上而下地開展多次整治行動，但收效有限，器械發(fā)生體內(nèi)失效或斷裂的事件仍時有發(fā)生。因此特別需要強調(diào)其研究開發(fā)生產(chǎn)單位的嚴格自律，同時應直接監(jiān)控到其原材料生產(chǎn)的質(zhì)量體系，保障其生物安全性和物理力學等性能。這也是它和其他醫(yī)療器械品種門類不完全雷同之處。因而年會受到植入性醫(yī)療器械原材料生產(chǎn)企業(yè)的重視并積極參與。

　　會議肯定，過去幾年中，外科植入物專業(yè)委員會通過抓源頭抓臨床應用結(jié)果，研究改善產(chǎn)品質(zhì)量，及時反映企業(yè)合理化建議，促進國內(nèi)技術(shù)交流和國際合作等方面做了很多工作。同時相信只要從原材料到制品，整個產(chǎn)業(yè)鏈大家努力，積極溝通，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，提高產(chǎn)品質(zhì)量意識，實施醫(yī)工研結(jié)合，全面提升境內(nèi)產(chǎn)業(yè)水平，到2020年我國將有可能成為大的市場和生產(chǎn)國。

　　鄒德威教授和周殿閣主任在會上的演講很受與會者好評，他們從歷史、臨床應用和哲學的角度提出植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須走技術(shù)創(chuàng)新自主開發(fā)道路，而且強調(diào)必須和在一線的臨床醫(yī)生緊密結(jié)合，善于把醫(yī)生們的想法和提出的建議變?yōu)樾碌闹踩胄葬t(yī)療器械產(chǎn)品。