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中國首批甲流檢測試劑盒獲批

文章來源:發(fā)布日期:2009-10-17瀏覽次數(shù):68425

  日前,從北京市科委獲悉,由中國疾病預(yù)防控制中心與中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟聯(lián)合開發(fā)的甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)文號,成為我國首批獲準(zhǔn)的甲型H1N1流感診斷試劑盒。

  該試劑盒采用實(shí)時熒光定量PCR技術(shù),利用熒光信號積累實(shí)時監(jiān)測PCR進(jìn)程,通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對未知模板進(jìn)行定量分析,能在兩個半小時內(nèi)檢測出甲型H1N1流感病毒,價格僅為進(jìn)口試劑的三分之一。臨床實(shí)驗(yàn)顯示,與傳統(tǒng)的診斷方法相比,該試劑盒具有更強(qiáng)的敏感性和特異性,且自動化程度更高,能有效解決PCR產(chǎn)物的污染問題,為我國防控甲型H1N1流感疫情提供了可靠、有效的保障。