Hansen Medical公布新一代機(jī)器人導(dǎo)管系統(tǒng)和兩個新型導(dǎo)管，提供先進(jìn)的心臟內(nèi)導(dǎo)航

   　Hansen Medical16日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其新一代Sensei X機(jī)器人導(dǎo)管系統(tǒng)上市，進(jìn)一步拓展了醫(yī)療機(jī)器人在電生理方面（EP）的應(yīng)用范圍，而且公司推出了Artisan Extend控制導(dǎo)管。此外，該公司還推出了Lynx機(jī)器人消融導(dǎo)管，一個針對歐洲客戶的小型、靈活的灌注消融導(dǎo)管。

   　新型Sensei X平臺為廣大醫(yī)師提供了更先進(jìn)的過程規(guī)劃和工作流，增強(qiáng)了EP手術(shù)過程中心臟中導(dǎo)管的控制。在臨床評估中，醫(yī)師們指出Sensei X系統(tǒng)和Artisan Extend控制導(dǎo)管提高了他們在EP手術(shù)中的技術(shù)能力，而且減少了對患者和醫(yī)師的輻射暴露量。

   　該公司計劃新型的Lynx機(jī)器人消融導(dǎo)管將在歐洲上市，該導(dǎo)管由Sensei X平臺支持，而且增強(qiáng)了Artisan Extend導(dǎo)管的導(dǎo)航能力，但是在治療房顫（AF）和其它電生理紊亂方面卻表現(xiàn)出更小和更彎曲的綜合剖面。新型的Lynx導(dǎo)管配備有一個直徑7弗倫奇的灌注消融頭電極和一個標(biāo)準(zhǔn)尺寸的護(hù)套，并且是6自由度，可以放入難以到達(dá)的解剖位置。CE標(biāo)志認(rèn)證正進(jìn)行，預(yù)計Lynx將于2010年上半年在歐盟上市。目前Lynx還未在美國上市。

   　布拉格臨床和實驗醫(yī)學(xué)研究院心內(nèi)科主任，歐洲心臟病學(xué)院院士（FESC），哲學(xué)博士，醫(yī)學(xué)博士 Josef Kautzner說：“Lynx 導(dǎo)管直徑更小，安全性高，其消融效果與之前我使用的其它灌注消融設(shè)備是一致的。而且，新型導(dǎo)管的學(xué)習(xí)曲線更短，我相信這會使更多的醫(yī)師學(xué)會治療房顫的復(fù)雜消融手術(shù)，而且會取得更好的效果。”

   　新型Sensei X系統(tǒng)是新一代靈活機(jī)器人平臺，綜合了先進(jìn)的3D導(dǎo)管控制技術(shù)和3D可視化技術(shù)，是一項協(xié)同技術(shù)組合，為醫(yī)師提供更好的精確性和穩(wěn)定性。Sensei X平臺支持新型的Artisan Extend控制導(dǎo)管，通過將彎曲度和接觸范圍提高20%，增加了現(xiàn)有 Artisan導(dǎo)管的可達(dá)性和導(dǎo)航性。這樣，醫(yī)師便可以有意地將導(dǎo)管精確放置在心臟內(nèi)。而且，Artisan Extend導(dǎo)管在設(shè)置和工作流方面都進(jìn)行了升級，以便提高可用性和減少手術(shù)時間。

   　Sensei X 平臺也支持Hansen Medical的CoHesion 3D可視化模塊，綜合了Sensei X 系統(tǒng)的3D運動控制和 St. Jude Medical EnSite系統(tǒng)的3D可視化技術(shù)。Sensei X設(shè)計中用以提高過程規(guī)劃和工作流的兩個特征包括工作空間可視化和內(nèi)窺鏡視野。工作空間可視化可以使醫(yī)師在導(dǎo)航前通過3D圖像看到導(dǎo)管的到達(dá)位置，而內(nèi)窺鏡視野可以使醫(yī)師快速定位到標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)鏡視野。

   　加利福尼亞州富爾頓St. Jude醫(yī)療中心胸心外科心律失常服務(wù)和講座部主任、醫(yī)學(xué)博士Rahul N. Doshi說：“ 在Sensei X系統(tǒng)的評估中，我們能夠在三維視圖中導(dǎo)航和控制導(dǎo)管，而且穩(wěn)定性更高、反應(yīng)性更好，提高了我們安全成功地進(jìn)行復(fù)雜心律失常標(biāo)測手術(shù)的能力。”

   　斯坦福大學(xué)醫(yī)療中心心臟病學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士Amin Al-Ahmad也參加了Artisan Extend導(dǎo)管的評估，他說：“Artisan Extend導(dǎo)管靈活性的提高和彎曲半徑的增加使其能夠進(jìn)入右下肺靜脈和其它心臟靶點，而這些靶點用人工技術(shù)標(biāo)測時一般很難觸及到。而且，新型導(dǎo)管的設(shè)置更簡潔，這樣可以縮短我們的手術(shù)時間。”

   　Hansen Medical董事長和首席執(zhí)行官醫(yī)學(xué)博士Frederic Moll說：“我們的目標(biāo)是開發(fā)下一代針對EP的機(jī)器人平臺，進(jìn)一步滿足電生理學(xué)家的主要臨床需求，增加機(jī)器人導(dǎo)管控制在EP手術(shù)中的操作能力。對 Sensei X 系統(tǒng)和兩個新型導(dǎo)管的正反饋表明這個平臺可能會繼續(xù)增加機(jī)器人在EP手術(shù)中的應(yīng)用。因為預(yù)計一直到2012年EP手術(shù)將以兩位百分?jǐn)?shù)的年增長率增長。新型Sensei X平臺是醫(yī)院提高其EP項目的理想選擇。”

   　該公司計劃于2009年第三季度在美國和歐盟交付新型Sensei X系統(tǒng)。公司將于2009年第三季度開始在美國交付Artisan Extend導(dǎo)管，并預(yù)計Artisan Extend導(dǎo)管將在2009年第四季度獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。一旦獲得CE標(biāo)志認(rèn)證，Lynx機(jī)器人消融導(dǎo)管立即上市，預(yù)計上市時間為2010年上半年。

   　Lynx機(jī)器人消融導(dǎo)管將在2009年威尼斯心律失常研討會上面向公眾，該研討會是每年兩次的針對心律失常的國際性研討會，舉辦地點為意大利威尼斯，舉辦日期為每年10月4日到7日。

【編 輯:侯 婷】