廣東強(qiáng)化區(qū)域協(xié)作機(jī)制 確保防控流感藥械質(zhì)量安全

　　日前，為有效確保甲型H1N1流感防控藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，廣東省廣州、佛山兩地食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合兩地藥械監(jiān)管工作實(shí)際，以廣佛同城化戰(zhàn)略部署為契機(jī)，開(kāi)展聯(lián)合防控，互通監(jiān)管信息。建立協(xié)查、聯(lián)查合作機(jī)制，加大對(duì)防控流感藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和購(gòu)銷渠道監(jiān)督檢查力度，全面做好流感防控藥械安全保障工作。

　　一、加強(qiáng)信息溝通 實(shí)現(xiàn)資源共享
　　在《珠三角六市食品藥品監(jiān)督稽查合作框架協(xié)議》的基礎(chǔ)上，廣佛兩地進(jìn)一步完善兩地信息溝通機(jī)制，及時(shí)溝通、交流、共享本轄區(qū)內(nèi)防控甲型Ｈ1Ｎ1流感藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。一是互通抽檢信息，各自將本市抽檢產(chǎn)品及檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)對(duì)方，以免重復(fù)抽驗(yàn)，擴(kuò)大抽檢面，節(jié)約執(zhí)法成本；對(duì)在本轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格防控流感藥械，原則上不超過(guò)兩個(gè)工作日通知對(duì)方。二是互通檢查信息。聯(lián)合防控期間，流感防控藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)備、使用環(huán)節(jié)每日檢查情況，由專人負(fù)責(zé)于檢查次日通報(bào)對(duì)方，對(duì)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為線索實(shí)時(shí)通報(bào)。

　　二、開(kāi)展聯(lián)合檢查 發(fā)揮整體合力
　　結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，在緊急情況下，確需開(kāi)展越界追蹤的，根據(jù)《珠三角六市食品藥品監(jiān)督稽查合作框架協(xié)議》適時(shí)啟動(dòng)兩地案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，涉案地局應(yīng)積極配合，并優(yōu)先提供人員、食宿、交通、技術(shù)、取證等方面的便利和幫助。

　　三、強(qiáng)化日常檢查　確保藥械質(zhì)量
　　在檢查有關(guān)單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用防控藥械質(zhì)量安全過(guò)程中，重點(diǎn)檢查流感診療方案中相關(guān)藥械的購(gòu)進(jìn)渠道，加強(qiáng)對(duì)目錄所列藥品的抽驗(yàn)，確保藥械質(zhì)量安全。重點(diǎn)加大對(duì)有防疫任務(wù)的中心醫(yī)院，有藥械儲(chǔ)備任務(wù)的批發(fā)企業(yè)，轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥械生產(chǎn)企業(yè)，以及人流量較密集地方經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度。了解兩地企業(yè)在藥械生產(chǎn)、銷售、價(jià)格等方面的情況，通過(guò)檢查防止銷售假劣藥品、歪曲或虛假宣傳藥品功效等現(xiàn)象的發(fā)生，嚴(yán)防假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械危害人民群眾健康。

　　四、制定聯(lián)合應(yīng)急預(yù)案 應(yīng)對(duì)藥械突發(fā)事件
　　根據(jù)兩地防控流感疫情實(shí)際情況，兩地研究制定了《廣佛聯(lián)合開(kāi)展防控甲型Ｈ1Ｎ1流感藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》和《應(yīng)對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，適時(shí)開(kāi)展兩地防控流感藥械質(zhì)量安全的應(yīng)急抽查、抽驗(yàn)工作，對(duì)可能發(fā)生的甲型Ｈ1Ｎ1流感保持高度警惕，制定處置預(yù)案，做到一旦出現(xiàn)疫情能夠及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，科學(xué)有效處置。【編 輯:侯 婷】