Endeavor 藥物支架率先獲歐盟認(rèn)證治療急性冠脈綜合征

Endeavor 藥物支架率先獲歐盟認(rèn)證治療急性冠脈綜合征，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死

　　美敦力公司5月19日宣布其Endeavor 藥物支架是個(gè)也是一個(gè)獲歐盟認(rèn)證用來(lái)治療急性冠脈綜合征的支架，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心梗。

　　美敦力今天在PCR啟動(dòng)Endeavor 藥物支架急性冠脈綜合征適應(yīng)癥， PCR是一個(gè)規(guī)模龐大及學(xué)術(shù)地位很高的介入治療學(xué)術(shù)會(huì)議。在今天的會(huì)議上，英國(guó)倫敦胸科醫(yī)院的Martin Rothman 教授公布了新數(shù)據(jù)，國(guó)際性真實(shí)世界注冊(cè)研究E-Five （病人數(shù)8，314）12個(gè)月結(jié)果顯示患急性冠脈綜合征與不患此病的病人結(jié)果相當(dāng)。

　　“考慮到 Endeavor 藥物支架獨(dú)特的安全性，該支架獲得急性冠脈綜合征適應(yīng)癥是很可以理解接受的。”Martin Rothman 教授如是說(shuō)。“E-Five 研究結(jié)果為Endeavor 支架在真實(shí)世界的臨床應(yīng)用提供了證據(jù)，包括急性冠脈綜合癥病人。”

 　　臨床研究顯示急性冠脈綜合癥病人有更高的支架血栓率和死亡率。急性冠脈綜合征病理復(fù)雜，因?yàn)閾?dān)心長(zhǎng)期安全性和病人服用雙重抗血小板藥物依從性問(wèn)題，有時(shí)醫(yī)生避免在此類病人植入藥物支架。

　　“對(duì)于安全性來(lái)說(shuō)，重要的是Endeavor 支架的生物相容性造成了快速、完整的血管壁內(nèi)皮化。” 美敦力公司副總裁及冠狀動(dòng)脈和外周血管業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Sean Salmon，如是說(shuō)。“我們相信血管完整修復(fù)是決定長(zhǎng)期安全性和有效性的關(guān)鍵。”

　　E-Five 研究顯示急性冠脈綜合癥病人（MACE7.8%，n=3,973）和非急性冠脈綜合癥病人（MACE7.2%，n=4，341）在1年主要終點(diǎn)（MACE，主要不良心臟事件）上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組在1年的死亡，心肌梗死和晚期支架血栓率都很低而且基本相同。

• 所有死亡 - 急性冠脈綜合征組2.7%； 非急性冠脈綜合征組2.2%

• 心源性死亡 - 急性冠脈綜合征組2.0%； 非急性冠脈綜合征組1.5%

• 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組1.8%； 非急性冠脈綜合征組1.5%

• 心源性死亡 + 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組3.4%； 非急性冠脈綜合征組2.7%

• 晚期支架血栓 （ARC肯定+可疑）- 急性冠脈綜合征組0.5%； 非急性冠脈綜合征組0.3%

　　在有效性方面，（Endeavor 支架）顯示了與常規(guī)藥物支架接近的低TLR (靶病變血運(yùn)重建)、TVR (靶血管血運(yùn)重建),、TVF.(靶血管失敗)。所有這些指標(biāo)在急性冠脈綜合征病人和非急性冠脈綜合征病人間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

　　美敦力Endeavor 支架于2005年8月獲歐盟認(rèn)證治療冠脈疾病。此次的適應(yīng)癥批準(zhǔn)使美敦力能夠在歐盟市場(chǎng)及所有承認(rèn)歐盟認(rèn)證的國(guó)家專門就急性冠脈綜合癥作市場(chǎng)推廣。在美國(guó)和日本等國(guó)家除外，Endeavor 支架在這些國(guó)家已上市但還未獲急性冠脈綜合癥適應(yīng)癥批準(zhǔn)。

【編 輯:侯 婷】