為加強(qiáng)對全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，全面提高注冊工作水平和審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了X射線診斷設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、骨科外固定支架產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、氣管插管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則、胃管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則和心電圖機(jī)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等6個產(chǎn)品的注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則，并于日前印發(fā)。
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