安徽省宣城市構(gòu)建藥械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制

     近年來，安徽省宣城市食品藥品監(jiān)督管理局按照“發(fā)現(xiàn)的了、控制的住、處理的好”的工作要求，對做好新形勢下應(yīng)急管理工作進(jìn)行了有益的探索，初步構(gòu)建了藥品、醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，這一預(yù)警機(jī)制包含五個(gè)方面：
     一是市、縣、鄉(xiāng)、村四級風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警組織
    體系。市、縣食品藥品監(jiān)管局分別成立了應(yīng)急管理工作辦公室，明確了應(yīng)急管理聯(lián)絡(luò)人，建立了24小時(shí)值班制度。鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村也分別成立了食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)（協(xié)調(diào)）機(jī)構(gòu)，每鄉(xiāng)一名食品藥品監(jiān)督協(xié)管員，每村一名信息員，明確了“兩員”舉報(bào)投訴藥品、醫(yī)療器械安全隱患的工作職責(zé)，每年對“兩員”進(jìn)行集中培訓(xùn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年宣州區(qū)來自“兩員”舉報(bào)的案件達(dá)14起，都及時(shí)進(jìn)行了查處。
     二是全方位、多渠道的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測體系。建立了以市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為龍頭，縣鄉(xiāng)醫(yī)療單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)為樞紐，藥品零售企業(yè)和村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托的藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)；藥品快速檢測車深入全市7個(gè)縣市區(qū)、的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和42%的行政村，藥品快速檢測箱高效運(yùn)行，建立了收集19000多條假劣藥信息的稽查抽樣輔助系統(tǒng)軟件，藥品檢驗(yàn)檢測的科技含量不斷提升，發(fā)現(xiàn)假劣藥的水平越來越高；建立了特殊藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)；在全市范圍內(nèi)開展了假劣藥械先行退付活動(dòng)，出臺了舉報(bào)有功人員獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)定，暢通了熱線電話、電子信箱等各種舉報(bào)投訴渠道，積極引導(dǎo)公眾舉報(bào)藥械安全隱患；與公安、衛(wèi)生、工商、郵政及新聞媒體等有關(guān)部門建立了協(xié)查機(jī)制，與蘇、浙、贛等省毗鄰縣、市及兄弟市局建立了區(qū)域稽查聯(lián)防協(xié)作機(jī)制，共同構(gòu)筑打擊藥械違法行為的立體防線。
     三是動(dòng)態(tài)監(jiān)控與重點(diǎn)監(jiān)控有機(jī)結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信用管理機(jī)制。全面推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，開展藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級評定，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，逐步把全市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位分為信用良好、信用一般、信用不良三類實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，對信用不良、風(fēng)險(xiǎn)程度高的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，提高監(jiān)督檢查頻次。
     四是分類別、重實(shí)效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息發(fā)布機(jī)制。對廣大社會(huì)公眾，通過在主流媒體發(fā)布消費(fèi)警示的方式通報(bào)有關(guān)藥品質(zhì)量信息，普及了安全合理用藥知識；對藥械經(jīng)營企業(yè)，通過“移動(dòng)飛信”短信群發(fā)的方式通報(bào)藥品質(zhì)量信息，提高了監(jiān)管效率。目前，宣州區(qū)已有98家零售藥店納入移動(dòng)飛信業(yè)務(wù)范圍，下一步該局將把這一做法向全市系統(tǒng)及藥械生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)推廣。
     五是內(nèi)緊外松、緊張有序的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警快速反應(yīng)機(jī)制。2008年，宣城市未發(fā)生一起重大藥品安全事故，但面對重大雪災(zāi)、手足口病、“5.12”汶川地震等突發(fā)事件，以及奧運(yùn)會(huì)、節(jié)假日等重要時(shí)段，宣城市局都及時(shí)啟動(dòng)了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警快速反應(yīng)機(jī)制：要求各縣、市局一般信息及時(shí)報(bào)、安全信息隨時(shí)報(bào)、重大信息直接報(bào)主要領(lǐng)導(dǎo)；要求全市系統(tǒng)監(jiān)管人員保持全天候通訊暢通，確保召之即來、來之能戰(zhàn)；組織多個(gè)檢查組開展監(jiān)督檢查，確保重點(diǎn)突出、覆蓋到位；由局應(yīng)急辦統(tǒng)一發(fā)布重大信息，堅(jiān)持做到及時(shí)、高效、透明、準(zhǔn)確。同時(shí)，高度重視應(yīng)急藥械儲備工作。手足口病暴發(fā)后，及時(shí)下發(fā)通知，對防治手足口病相關(guān)藥械儲備工作提出了明確要求；“5.12”汶川地震后，于5月14日印發(fā)了《關(guān)于做好我市抗震救災(zāi)相關(guān)藥品醫(yī)療器械等應(yīng)急物資儲備的通知》。
【編 輯:侯 婷】