寧波市全面完成2008年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管任務

     2008年寧波市認真實施《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》的要求，全面完成年度檢查任務。截止11月20日，全市監(jiān)管系統(tǒng)對轄區(qū)內(nèi)的196家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共實施監(jiān)督檢查357家次，覆蓋率達，檢查頻次達1.8次/家。
     監(jiān)管工作特點：一是重點抓好重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。全年共對轄區(qū)內(nèi)19家國家（?。┘壷攸c監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查63家次，檢查頻次達3.3次/家。二是加大對抗震救災生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，確保了輸送災區(qū)醫(yī)療器械的安全有效。三是開展對無菌產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查，重點檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理狀況，對企業(yè)開展?jié)崈糗囬g檢測、工藝用水檢驗、產(chǎn)品摸底抽查；結(jié)合“三鹿奶粉”事件，及時部署并開展以“增強企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任人意識，加大關(guān)鍵環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管”為主要內(nèi)容的專項檢查。四是加大對生產(chǎn)企業(yè)的有因檢查和跟蹤檢查，監(jiān)督企業(yè)整改落實存在的問題。五是進一步加大對生產(chǎn)企業(yè)的依法行政處罰力度，對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法及時給予處罰，全年共對13家次生產(chǎn)企業(yè)給予警告以上行政處罰，罰沒款66.7847萬元。
【編 輯:侯 婷】