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國家藥監(jiān)局通知恢復(fù)上海達(dá)美靜脈輸液針銷售

文章來源:發(fā)布日期:2008-12-20瀏覽次數(shù):74057

     上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后,國家局立即采取緊急控制措施,組織有關(guān)部門對該事件進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查。經(jīng)對現(xiàn)場抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果符合GB18671-2002《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)要求,但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在問題。
     鑒于上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠已按要求進(jìn)行了整改,并通過復(fù)查,恢復(fù)生產(chǎn),國家局決定恢復(fù)該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針(批號:20080421)的銷售。
     請繼續(xù)加強(qiáng)對該企業(yè)的日常監(jiān)管工作,保證產(chǎn)品安全有效。

編 輯:侯 婷